医疗器械法规知识常见考点及正确答案汇总试卷.docx

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医疗器械法规知识常见考点及正确答案汇总试卷

1.境外医疗器械由＿＿＿进行审批()

A、国家食品药品监督管理局

B、设区的市级（食品）药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

【正确答案】：A

2.现行版《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A、2014年2月12日

B、2017年5月4日

C、2020年12月21日

D、2021年6月1日

【正确答案】：D

3.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人