CNAS-RL02-2010 能力验证规则.docxVIP

2010年12月30日发布2011年02月01日实施

CNAS-RL02

能力验证规则

RulesforProficiencyTesting

中国合格评定国家认可委员会

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2010年12月30日发布2011年02月01日实施

能力验证规则

1目的和范围

1.1为了确保中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的有效性，保证CNAS认可质量，促进合格评定机构的能力建设，特制定本规则。

1.2能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求，包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策，以及合格评定机构参加能力验证的要求。

1.3本规则适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。

2引用文件

本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期，请各相关方注意使用这些文件的有效版本（包括其修订案）。

2.1CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.2CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

2.3CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》

2.4CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》

2.5GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011，IDT)

2.6GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000，IDT)

2.7APLACMR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》

2.8ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》

2.9ISO/IEC17043《合格评定能力验证通用要求》

3术语和定义

GB/T27000中的定义适用于本规则，同时，本规则还引用以下术语和定义：

3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043,3.4)

3.2能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043,3.7）

注1：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。

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2010年12月30日发布2011年02月01日实施

注2：也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。

3.3能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。（ISO/IEC17043,3.11）

注：一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。

3.4测量审核：一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。

注：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。

4要求

4.1对CNAS的要求

4.1.1CNAS应要求合格评定机构通过参加能力验证来证明其能力。

4.1.2CNAS按照国际标准和相关技术要求利用、选择和运作能力验证。

4.1.3CNAS建立、维持和公布能力验证的清单，包括CNAS组织和承认的能力验证，为合格评定机构提供参加能力验证的途径。

4.1.4CNAS制定并公布能力验证领域和频次要求，并根据认可需求更新。

4.1.5CNAS在审查合格评定机构满足本规则要求后，才受理其认可申请或作出认可结论，并监督