镇痛药静脉全麻药肌松药临床试验方案设计规范测试卷.docxVIP

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镇痛药静脉全麻药肌松药临床试验方案设计规范测试卷

1.镇痛药临床试验方案设计规范中，试验设计类型不包括以下哪项？（）

A.随机对照试验（RCT）

B.单臂试验(正确答案)

C.双盲设计

D.多中心试验

2.静脉全麻药临床试验方案设计规范中，伦理审查的要求是？（）

A.试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件在试验前需经伦理委员会审议批准，并获得批准件(正确答案)

B.无需伦理审查

C.仅在试验过程中进行伦理审查

D.仅在试验结束后进行伦理审查

3.肌松药临床试验方案设计规范中，受试者选择的纳入标准不包括以下哪项？（）

A.年龄

B.性别

C.手术需求

D.药物过敏史(

该用户很懒，什么也没介绍

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