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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验生物等效性合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

2.合同标的

2.1试验药品名称

2.2生物等效性研究类型

2.3试验方案

2.4研究目的

3.试验地点及时间

3.1试验地点

3.2试验开始时间

3.3试验结束时间

4.试验费用及支付方式

4.1试验费用总额

4.2费用支付方式

4.3费用支付时间

5.试验数据收集与分析

5.1数据收集方法

5.2数据分析方法

5.3数据必威体育官网网址

6.试验结果报告

6.1报告内容

6.2报告提交时间

6.3报告格式

7.试验过程中双方的权利与义务

7.1合同双方权利

7.2合同双方义务

8.试验过程中的争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

11.合同生效及期限

11.1合同生效条件

11.2合同期限

12.合同变更与解除

12.1合同变更条件

12.2合同解除条件

13.合同附件

13.1附件一：试验方案

13.2附件二：试验数据记录表

13.3附件三：试验结果报告

14.其他约定事项

14.1不可抗力条款

14.2合同签署日期

14.3合同份数

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方地址

1.4合同双方联系方式

1.4.1联系人姓名

1.4.2联系人职务

1.4.3联系人电话

1.4.4联系人邮箱

2.合同标的

2.1试验药品名称

2.2生物等效性研究类型

2.3试验方案

2.3.1试验设计

2.3.2试验分组

2.3.3试验剂量

2.3.4试验方法

2.4研究目的

2.4.1药物吸收

2.4.2药物分布

2.4.3药物代谢

2.4.4药物排泄

3.试验地点及时间

3.1试验地点

3.1.1试验机构名称

3.1.2试验机构地址

3.2试验开始时间

3.3试验结束时间

4.试验费用及支付方式

4.1试验费用总额

4.2费用支付方式

4.2.1预付款

4.2.2进度款

4.2.3结算款

4.3费用支付时间

4.3.1预付款支付时间

4.3.2进度款支付时间

4.3.3结算款支付时间

5.试验数据收集与分析

5.1数据收集方法

5.1.1受试者招募

5.1.2数据采集工具

5.1.3数据采集流程

5.2数据分析方法

5.2.1统计学方法

5.2.2数据处理流程

5.3数据必威体育官网网址

5.3.1数据安全措施

5.3.2数据使用权限

6.试验结果报告

6.1报告内容

6.1.1试验概况

6.1.2数据分析结果

6.1.3结论

6.2报告提交时间

6.3报告格式

6.3.1报告模板

6.3.2报告提交方式

7.试验过程中双方的权利与义务

7.1合同双方权利

7.1.1双方均有权要求对方按照合同约定履行义务

7.1.2双方均有权对试验过程进行监督

7.2合同双方义务

7.2.1双方应确保试验药品的质量安全

7.2.2双方应按照试验方案进行试验

7.2.3双方应保护受试者的权益

8.试验过程中争议解决

8.1争议解决方式

8.1.1双方应友好协商解决争议

8.1.2若协商不成，提交合同约定的争议解决机构

8.2争议解决机构

8.2.1争议解决机构为仲裁委员会

8.2.2仲裁规则适用仲裁委员会仲裁规则

8.2.3仲裁地点为市

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.1.1一方违约导致合同无法继续履行

9.1.2因不可抗力导致合同无法继续履行

9.2合同终止条件

9.2.1试验目的达成

9.2.2合同约定的期限届满

9.2.3双方协商一致解除合同

10.违约责任

10.1违约情形

10.1.1一方未按约定支付费用

10.1.2一方未按约定提供试验药品

10.1.3一方未按约定提供试验数据

10.2违约责任承担

10.2.1违约方应承担违约责任，赔偿守约方损失

10.2.2违约方应继续履行合同义务

11.合同生效及期限

11.1合同生效条件

11.1.1双方签署合同并加盖公章

11.1.2合同双方签字或盖章后生效

11.2合同