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食品药品监管法律试题练习题

一、选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和不良反应

B.用法、用量和注意事项

C.用法、用量和禁忌

D.用法、用量和配伍禁忌

答案：B。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。A选项不良反应并非销售时必须说明的关键内容；C选项禁忌表述不全面；D选项配伍禁忌不是销售药品时必须准确无误说明的主要内容，所以选B。

2.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.三个月

B.六个月

C.一年

D.两年

答案：B。依据《食品安全法》，食品生产企业建立的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，其记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年，所以本题选B。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

D.国家药品监督管理部门

答案：C。《药品管理法》规定，开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发给《药品经营许可证》，所以选C。

二、填空题

1.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容。

答案：说明书。药品广告内容需以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，这样才能保证广告宣传的准确性和合法性，避免误导消费者。

2.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

答案：健康证明。为保障食品安全，防止食品生产经营人员因健康问题污染食品，规定食品生产经营人员每年要进行健康检查，取得健康证明后才可参加工作。

3.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的（）。

答案：紧急控制措施。当药品出现严重不良反应时，为保护公众健康，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门有权采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

三、判断题

1.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

答案：错误。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。且医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，所以该说法错误。

2.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。（）

答案：正确。《食品安全法》规定食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围，这样能保证食品添加剂使用的安全性和必要性。

3.药品生产企业可以接受委托生产药品，但必须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。（）

答案：正确。根据相关药品管理法规，药品生产企业接受委托生产药品，须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，以确保委托生产的药品质量可控。

四、解答题

1.简述食品药品监管部门在进行食品抽样检验时的程序要求。

答案：食品药品监管部门进行食品抽样检验时，程序要求如下：

抽样人员应当不少于2名。抽样人员应当向被抽样食品生产经营者出示行政执法证件或者抽样工作文书。

按照食品安全标准和国家有关规定进行抽样，制作抽样记录，现场封样，由抽样人员和被抽样食品生产经营者签字或者盖章确认。被抽样食品生产经营者拒绝签字或者盖章的，抽样人员应当注明情况。

抽取的样品应当在当地当场封样，当场不能封样的，应当在抽样后24小时内封样。

检验机构应当自收到样品之日起规定的时间内出具检验报告。

食品药品监管部门应当自收到检验报告之日起规定的时间内将检验结果通知食品生产经营者。

2.药品召回分为哪几级，各级召回的情形是什么？

答案：药品召回分为三级：

一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。严重健康危害一般是指因使用药品引起以下损害情形之一的：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医