2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品不良反应监测和报告制度

D.药品说明书和标签管理规定

2.药品经营企业从事药品经营活动，必须取得哪种许可证？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

3.药品广告的内容必须真实、合法，以什么为依据？()

A.药品说明书

B.药品注册证书

C.药品检验报告

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方，但可以不记录

C.必须查验处方，并做好处方记录

D.只在顾客要求时查验处方

5.药品生产、经营企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当采取什么措施？()

A.立即停止生产、销售，并召回药品

B.继续生产、销售，但不得扩大销售范围

C.减少生产、销售量，并逐步淘汰

D.不采取任何措施

6.药品不良反应监测报告，应当由谁负责？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品监督管理部门

D.消费者

7.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测和报告的，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停生产、销售

D.以上都是

8.药品生产、经营企业未按照规定储存药品的，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停生产、销售

D.上述处罚均可

9.医疗机构应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.继续使用

B.捐赠给慈善机构

C.销毁处理

D.作为研究材料

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者解释说明

C.向医疗机构报告

D.通知药品生产企业

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的义务？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.保证药品质量，对药品质量负责

D.不生产、销售假药、劣药

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当有真实、完整的购销记录

B.药品零售企业销售药品应当有销售记录

C.药品经营企业不得经营假药、劣药

D.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度

13.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.负责处方审核和调配

B.提供用药咨询服务

C.监督患者用药过程

D.参与制定医疗机构用药政策

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取强制措施？()

A.药品生产、经营企业涉嫌违法生产、销售药品

B.药品生产、经营企业存在安全隐患，可能对人体健康造成损害

C.药品生产、经营企业拒绝接受监督检查

D.药品生产、经营企业逾期未改正违法行为

15.药品广告的发布应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学、准确、完整

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.应当注明药品批准文号和生产厂家

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合______要求。

17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，以保证药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证用药安全。

19.药品生产、经营企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并______。

20.药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守药品管理法律法规。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确