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（完整）药品质量管理制度培训考试试题及参考答案Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货

岗位：___________姓名：____________得分：____________库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。

—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）

1、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、

《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。

业（）等资料的完整性、真实性及有效性。10、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复

原状，在外包装上贴封签。

Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件Ｃ、体检证明Ｄ、

A、代表性B、特性C、特点D、个性

不对

二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分）

2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有()的药品。（）

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。

4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。（）

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。

5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经()部门审批和质量负责人批

（）

准后方可购进。

4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、

Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部

验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康

6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对档案。（）

其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。

复核记录应至少保存5年。（）