医药试验数据质量与质量保证体系相关知识测试试卷.docx

医药试验数据质量与质量保证体系相关知识测试试卷

1.麻醉科临床试验质量控制的主要目的是？（）

A.确保试验数据的完整性、准确性和合规性(正确答案)

B.确保试验药物的安全存放

C.确保所有参与人员都接受过培训

D.确保试验方案的设计完美无缺

2.质量控制贯穿于临床试验的哪个阶段？（）

A.仅在试验开始前

B.仅在试验进行中

C.仅在试验结束后

D.贯穿整个试验过程(正确答案)

3.以下哪项不是质量控制的主要内容？（）

A.检查所有参与人员是否接受过相应培训

B.确保管理文件的完备性

C.监测受试者的反应(正确答案)

D.确保原始数据的记录和保存规范

4.稽查的主要目的是