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患者知情同意与告知
知情同意
概要
v知情同意权的产生渊源及概述
v法律对医疗知情权的规定
v正确理解知情同意权
v知情同意书类别
v医疗告知
v践约知情权的困境
v思考问题
知情同意权的产生渊源
知情同意权的产生渊源
在Hufeland氏医德十二箴中的
波克拉底誓言就将“不要把病第7箴中就明文规定，“不要告
到19世纪末美国伦理法典仍规
人未来和现在的情况告诉病诉病人他的病情已处于无望的
定：“只是在绝对必要时，才
人”,作为医生执业道德的底线情况，要通过你谨慎的言语和
把病情告诉病人
写进了誓言。态度，来避免他对真实病情的
猜测。
中国古代从扁鹊的六不治到孙思邈的
大医精诚论再到医家五戒十要都将
仁作为行医的指导思想,也将之作为
评价医生的一项重要标准.然而遍查这
些医学伦理学文献,鲜有论及如何让患
者知情并选择的条文.
二十世纪七十年代，由于美国人权运动的兴起，
才向这一沿袭了数千年的医疗制度提出了挑战。
认为：知情权作为一项基本人权，任何一个病人
都有权从自己的医生那里得到关于自己的诊断治
疗和预后的必威体育精装版信息。于是修改后的美国医院伦
理法规规定：“病人有权从他的医生那里得到有
关自己的诊断治疗和预后的必威体育精装版信息。”
知情同意权的产生渊源
01
国际应用：美国1972颁
布了《病人权利法》
02
欧洲1972：议会理事会
16个成员国作出行
动
我国有关知情同意的正式文献是卫生部
1983年发布的《医院工作制度》第40
条的附则———施行手术的几项规则
中规定:实行手术前必须有病员家属
或单位签字同意(体表手术可以不签
字)……
法律对医疗知情权的规定
法律对医疗知情权的规定
法律条文《医疗机构管理条例》第33条规定：
“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗
时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或
者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，
应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取
得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇
到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处
置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负
责人员的批准后实施。
法律对医疗知情权的规定
01
《医疗机构管理条例
实施细则》（1994）
02
第62条医疗机构应
当尊重患者对自己的
病情、诊断、治疗的
知情权利
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