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2024年初级药师考试全面复习策略试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.非处方药可以直接购买

B.处方药需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配、使用

C.精神药品属于处方药

D.麻醉药品属于非处方药

2.以下哪些属于处方药？

A.抗生素

B.非处方药

C.麻醉药品

D.抗高血压药

3.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是：

A.医疗机构发现药品不良反应，应当及时向所在地药品不良反应监测机构报告

B.患者发现药品不良反应，可以自行向药品生产企业报告

C.药品生产企业应当对收到的药品不良反应报告进行评价

D.药品不良反应报告实行逐级上报制度

4.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量

C.定期进行药品生产质量检查

D.对药品生产过程中的问题进行整改

5.以下关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品经营企业应当建立药品质量管理体系

B.药品经营企业应当对药品进行质量检验

C.药品经营企业应当对药品进行储存、运输

D.药品经营企业应当对药品进行销售

6.以下关于药品召回的说法，正确的是：

A.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售

B.药品生产企业在召回药品时，应当向所在地药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理或者销毁

D.药品召回分为主动召回和责令召回

7.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义和形象作证明

D.药品广告不得含有违反社会公德的内容

8.以下关于药品包装管理的说法，正确的是：

A.药品包装应当符合国家药品包装标准

B.药品包装应当具有足够的保护性，防止药品污染、变质

C.药品包装应当清晰、醒目，便于识别

D.药品包装应当注明药品名称、规格、批号、有效期等信息

9.以下关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格应当公开、合理

B.药品价格应当符合市场供求关系

C.药品价格应当接受政府监管

D.药品价格应当与药品质量、生产成本等因素相适应

10.以下关于药品使用管理的说法，正确的是：

A.医疗机构应当严格执行药品使用规范

B.医师应当根据患者病情和药品说明书，合理使用药品

C.医师应当对患者进行用药指导

D.医疗机构应当对药品使用情况进行监测和评估

11.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要组成部分

B.药品不良反应监测旨在发现和评价药品不良反应

C.药品不良反应监测应当覆盖所有药品

D.药品不良反应监测结果应当及时向社会公布

12.以下关于药品不良反应报告和评价的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告实行逐级上报制度

B.药品不良反应报告应当真实、完整

C.药品不良反应评价应当依据科学、规范的方法

D.药品不良反应评价结果应当及时反馈给报告者

13.以下关于药品不良反应监测机构的职责的说法，正确的是：

A.负责药品不良反应监测信息的收集、整理、分析

B.负责药品不良反应监测数据的统计、报告

C.负责药品不良反应监测工作的培训和指导

D.负责药品不良反应监测工作的监督检查

14.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范旨在保证药品质量

C.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

D.药品生产质量管理规范应当与药品生产实际情况相适应

15.以下关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品经营质量管理规范是药品经营的基本要求

B.药品经营质量管理规范旨在保证药品质量

C.药品经营质量管理规范适用于所有药品经营企业

D.药品经营质量管理规范应当与药品经营实际情况相适应

16.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品召回管理是药品上市后监管的重要组成部分

B.药品召回管理旨在保证药品安全

C.药品召回管理应当遵循科学、规范、及时的原则

D.药品召回管理应当加强社会监督

17.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告管理是药品监管的重要组成部分

B.药品广告管理旨在规范药品广告行为

C.药品广告管理应当遵循公开、公平、公正的原则

D.药品广告管理应当加强社会监督

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