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注射用右丙亚胺评审报告
一、根本状况
注射用右丙亚胺，适应症为减轻或削减蒽环类抗生素化疗引起的心肌毒性。本品2025年在国内上市，现仅有江苏奥赛康一家有生产批文，商品名：奥诺先。
2025年PDB销售金额为1.76亿元，IMS数据为3.33亿元。
工程名称：注射用右丙亚胺
化学名称：(S)-(+)-4,4”-(1-甲基-1，2-联亚甲基)-双(2,6-哌嗪二酮)
化学构造式：分子式：C11H16N4O4分子量：268.27规格：250mg〔配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂〕剂型：冻干粉针剂，辅料盐酸适应症：用于女
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