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生物制药工艺与技术知识要点梳理

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、填空题

1.生物制药工艺主要包括______、______、______和______四个阶段。

答案：菌种选育、细胞培养、蛋白质提取和纯化、制剂与质量控制

解题思路：生物制药工艺是一个多步骤的过程，从菌种选育开始，到细胞培养、蛋白质提取和纯化，最后进行制剂与质量控制。

2.生物制药技术中的______过程是指将目的蛋白从宿主细胞中释放出来的过程。

答案：细胞裂解

解题思路：细胞裂解是生物制药中的一个关键步骤，它涉及打破细胞壁和膜，释放细胞内的蛋白质。

3.______是指对生物制药过程中产生的大量废弃物进行处理的方法。

答案：生物制药废弃物处理

解题思路：在生物制药过程中会产生各种废弃物，对它们进行处理是保证环境安全和符合法规要求的重要环节。

4.蛋白质工程是通过______和______技术对蛋白质进行改造的过程。

答案：基因工程和分子克隆

解题思路：蛋白质工程涉及通过基因工程改造蛋白质的基因序列，以及通过分子克隆技术来生产或改造蛋白质。

5.生物反应器是生物制药工艺中常用的______设备，用于进行______。

答案：发酵设备，细胞培养

解题思路：生物反应器是用于大规模培养微生物或细胞，进行生物化学反应的设备，主要用于细胞培养阶段。

二、选择题

1.生物制药工艺中，______阶段主要涉及目的蛋白的分离纯化。

A.生物合成

B.生物转化

C.培养与发酵

D.分离纯化

2.下列哪种方法不属于蛋白质工程常用的技术？

A.修饰酶的活性中心

B.改变酶的底物特异性

C.改变酶的稳定性和溶解性

D.人工合成蛋白质

3.下列哪种生物反应器在生物制药中应用最为广泛？

A.固定床生物反应器

B.气液固三相反应器

C.旋转式生物反应器

D.搅拌式生物反应器

4.生物制药过程中，______技术主要用于去除目的蛋白中的杂质。

A.水洗

B.超滤

C.离心

D.紫外线消毒

5.下列哪种设备在生物制药中用于检测目的蛋白的活性？

A.溶度仪

B.蛋白质纯度仪

C.蛋白质分子量测定仪

D.比色仪

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：在生物制药工艺中，分离纯化阶段是目的蛋白从生物反应器中提取后，通过一系列物理和化学方法去除杂质，得到高纯度蛋白的过程。因此，D选项“分离纯化”是正确答案。

2.答案：D

解题思路：蛋白质工程是通过基因修饰或合成来改变蛋白质的结构和功能。A、B、C选项都是蛋白质工程中常用的技术，而D选项“人工合成蛋白质”不属于蛋白质工程，因为它是指从头开始合成蛋白质，而不是对现有蛋白质进行改造。

3.答案：D

解题思路：在生物制药中，搅拌式生物反应器因其良好的混合功能和易于控制的环境而应用最为广泛。固定床生物反应器、气液固三相反应器和旋转式生物反应器也有应用，但不如搅拌式生物反应器普遍。

4.答案：B

解题思路：超滤是一种常用的膜分离技术，能够有效地去除溶液中的大分子物质，如目的蛋白中的杂质。水洗、离心和紫外线消毒虽然也是生物制药中的处理方法，但主要用于其他目的，如去除非生物物质或进行消毒。

5.答案：B

解题思路：在生物制药中，蛋白质纯度仪用于检测目的蛋白的纯度，而不是活性。活性检测通常需要使用比色仪来测定酶促反应的速率，或者使用其他特定的检测方法。因此，B选项“蛋白质纯度仪”是用于检测纯度的设备。

三、判断题

1.生物制药工艺中的生物合成阶段是指将目的基因导入宿主细胞并使其表达的过程。（×）

解题思路：生物制药工艺中的生物合成阶段实际上是指目的基因在宿主细胞内表达并合成目的蛋白的过程，而不仅仅是将目的基因导入宿主细胞。导入是基因工程的第一步，表达才是合成阶段的核心。

2.蛋白质工程可以通过改变蛋白质的氨基酸序列来实现目的蛋白的改造。（√）

解题思路：蛋白质工程的核心就是通过基因修饰或蛋白质化学修饰来改变蛋白质的氨基酸序列，从而改善其功能或结构，以达到改造目的蛋白的目的。

3.生物制药过程中，分离纯化阶段的主要目的是提高目的蛋白的纯度。（√）

解题思路：在生物制药过程中，分离纯化阶段是的步骤，其主要目的确实是提高目的