二零二四年度医疗器械产品技术审查合同范本3篇.docxVIP

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20XX

专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗器械产品技术审查合同范本

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械产品名称

2.2医疗器械产品型号

2.3医疗器械产品规格

3.技术审查内容

3.1技术审查范围

3.2技术审查标准

3.3技术审查流程

4.技术审查期限

4.1审查开始时间

4.2审查结束时间

5.技术审查费用

5.1费用总额

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

6.技术审查结果

6.1审查合格标准

6.2审查不合格标准

6.3审查结果通知

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址内容

7.2必威体育官网网址期限

7.3违约责任

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效

10.1合同生效条件

10.2合同生效时间

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

12.合同变更

12.1合同变更条件

12.2合同变更程序

13.合同终止

13.1合同终止条件

13.2合同终止程序

14.其他约定事项

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

(1)甲方:X医疗器械有限公司

(2)乙方:X医疗器械技术审查中心

1.2合同双方法定代表人

(1)甲方法定代表人:

(2)乙方法定代表人:

1.3合同双方联系方式

2.合同标的

2.1医疗器械产品名称:X智能血压计

2.2医疗器械产品型号:S1

2.3医疗器械产品规格:成人用

3.技术审查内容

3.1技术审查范围:包括但不限于产品安全性、有效性、可靠性、稳定性等方面的审查

3.2技术审查标准:依据国家相关医疗器械技术审查标准及法规要求

3.3技术审查流程:包括提交审查材料、专家评审、审查结论、异议处理等环节

4.技术审查期限

4.1审查开始时间:2024年3月1日

4.2审查结束时间:2024年4月30日

5.技术审查费用

5.1费用总额:人民币叁万元整(¥30,000.00)

5.2费用支付方式:甲方应在合同签订后5个工作日内支付全部费用

5.3费用支付时间:甲方应于2024年2月22日前将费用汇入乙方指定账户

6.技术审查结果

6.1审查合格标准:产品符合国家相关医疗器械技术审查标准及法规要求

6.2审查不合格标准:产品不符合国家相关医疗器械技术审查标准及法规要求

6.3审查结果通知:乙方应在审查结束后5个工作日内以书面形式通知甲方审查结果

7.必威体育官网网址条款

7.1

必威体育官网网址内容:包括但不限于技术审查过程中获取的乙方技术资料、商业秘密等

7.2必威体育官网网址期限:自合同签订之日起至合同终止之日起5年

7.3违约责任:如一方违反必威体育官网网址义务,应对另一方承担违约责任,包括但不限于支付违约金及赔偿损失

8.违约责任

8.1违约情形

(1)甲方未按时支付审查费用;

(2)乙方未按约定时间完成技术审查;

(3)任何一方未履行必威体育官网网址义务;

(4)任何一方未按合同约定提供相关资料或信息;

(5)任何一方违反合同约定的其他义务。

8.2违约责任承担

(1)对于甲方未按时支付审查费用,乙方有权要求甲方支付逾期付款的利息,并有权暂停或终止技术审查服务;

(2)对于乙方未按时完成技术审查,甲方有权要求乙方赔偿因延迟造成的损失;

(3)对于必威体育官网网址义务的违反,违约方应立即停止泄露行为,并赔偿因此给对方造成的损失;

(4)对于未提供资料或信息的违约,违约方应立即补正,并赔偿因延迟或错误造成的损失;

(5)对于其他违约行为,违约方应根据违约行为的性质和后果,承担相应的法律责任。

8.3违约赔偿

违约方应赔偿守约方因违约行为造成的直接经济损失,包括但不限于合同约定的费用、利息、合理的律师费用和其他相关费用。

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方应通过友好协商解决争议。协商不成时,任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。

9.2争议解决机构

如双方同意,可选择仲裁作为争议解决方式,并将争议提交至中国仲裁委员会仲裁。

9.3争议解决程序

仲裁程序应按照中国仲裁委员会的仲裁规则进行,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

10.合同生效

10.1合同生效条件

本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。

10.2合同生效时间

本合同自2024年2月22日起生效。

11.合

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