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gsp岗位知识培训试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.GSP是指什么？

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营企业分类管理规范

D.药品经营企业信用管理规范

2.GSP的核心内容包括哪些？

A.质量管理体系

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量监控体系

3.药品经营企业应当建立哪些制度？

A.质量管理制度

B.人员管理制度

C.设备管理制度

D.财务管理制度

4.药品经营企业应当配备哪些人员？

A.质量管理人员

B.药学技术人员

C.财务人员

D.销售人员

5.药品经营企业应当如何进行药品采购？

A.采购前进行质量评估

B.采购时进行质量检查

C.采购后进行质量验收

D.采购过程中不得使用代用品

6.药品经营企业应当如何进行药品储存？

A.按照药品的性质分类储存

B.采取适当的储存条件

C.定期检查储存条件

D.不得将药品与其他物品混放

7.药品经营企业应当如何进行药品销售？

A.销售前进行质量检查

B.销售时进行质量告知

C.销售后进行质量跟踪

D.不得销售过期或变质药品

8.药品经营企业应当如何进行药品追溯？

A.建立药品追溯体系

B.记录药品的采购、储存、销售等信息

C.实施药品追溯信息化管理

D.对追溯信息进行定期检查

9.药品经营企业应当如何进行药品召回？

A.发现药品存在质量问题立即召回

B.向监管部门报告召回情况

C.通知患者停止使用召回药品

D.对召回药品进行销毁或无害化处理

10.药品经营企业应当如何进行质量投诉处理？

A.建立质量投诉处理制度

B.及时处理质量投诉

C.向监管部门报告质量投诉

D.对投诉人进行必威体育官网网址

11.药品经营企业应当如何进行内部审计？

A.建立内部审计制度

B.定期进行内部审计

C.对审计结果进行整改

D.向监管部门报告审计结果

12.药品经营企业应当如何进行员工培训？

A.制定员工培训计划

B.定期进行员工培训

C.对培训效果进行评估

D.对培训不合格的员工进行处罚

13.药品经营企业应当如何进行设备维护？

A.建立设备维护制度

B.定期进行设备维护

C.对设备维护情况进行记录

D.对设备维护不合格的进行处罚

14.药品经营企业应当如何进行财务管理？

A.建立财务管理制度

B.定期进行财务审计

C.对财务问题进行整改

D.向监管部门报告财务状况

15.药品经营企业应当如何进行信息安全管理？

A.建立信息安全管理制度

B.定期进行信息安全检查

C.对信息安全问题进行整改

D.向监管部门报告信息安全状况

16.药品经营企业应当如何进行环境保护？

A.建立环境保护制度

B.定期进行环境保护检查

C.对环境保护问题进行整改

D.向监管部门报告环境保护状况

17.药品经营企业应当如何进行社会责任履行？

A.建立社会责任制度

B.定期进行社会责任检查

C.对社会责任问题进行整改

D.向监管部门报告社会责任状况

18.药品经营企业应当如何进行风险控制？

A.建立风险控制制度

B.定期进行风险评估

C.对风险进行控制

D.向监管部门报告风险控制状况

19.药品经营企业应当如何进行质量管理？

A.建立质量管理制度

B.定期进行质量管理检查

C.对质量问题进行整改

D.向监管部门报告质量管理状况

20.药品经营企业应当如何进行持续改进？

A.建立持续改进制度

B.定期进行持续改进检查

C.对改进措施进行实施

D.向监管部门报告持续改进状况

二、判断题（每题2分，共10题）

1.GSP规定，药品经营企业应当对药品的质量负责，确保药品的质量安全。（）

2.药品经营企业可以委托其他企业进行药品的储存和配送。（）

3.药品经营企业可以对储存条件不适宜的药品进行临时存放。（）

4.药品经营企业可以在药品销售记录中省略药品的批号信息。（）

5.药品经营企业可以对超过有效期的药品进行二次包装后销售。（）

6.GSP要求药品经营企业应当建立健全药品召回制度。（）

7.药品经营企业可以对客户提供的虚假信息进行记录和保留。（）

8.药品经营企业可以不进行药品的质量追溯，因为药品来源清晰。（）

9.GSP规定，药品经营企业应当定期对员工进行法律法规和职业道德培训。（）

10.药品经营企业可以对违反GSP规定的行为进行内部通报，但不需向监管部门报告。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GSP对药品经营企业质量管理体系的总体要求。

2.解释药品经营企业如何确保药品储存和配送过程中的质