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GCP临床试验受试者伦理及文件保存相关知识试卷
1、GCP的核心（宗旨、目的）是:（）。（）*
A保证药物临床试验过程规范(正确答案)
B数据和结果的科学、真实、可靠，(正确答案)
C保护受试者的权益(正确答案)
D保护受试者的安全(正确答案)
2、药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括（）。（）*
A方案设计、组织实施(正确答案)
B监查、稽查(正确答案)
C记录、分析(正确答案)
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3、严重不良事件，指受试者接受试验用药品后出现()等不良医学事件。（）*
A死亡、危及生命(正确答案)
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