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药品法规知识药品追溯与上市许可持有人相关考试试卷

1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于_______颁布，共计12章155条。

A、2019年8月26日(正确答案)

B、2019年12月1日

C、2001年2月28日

D、2015年4月24日

2._______依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品上市许可持有人(正确答案)

D、药品监督管理部门

3.国家建立_______制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒(正确答案)

B、药品追溯

C、药