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生物制药工艺流程操作要点试题

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2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺流程中，下列哪个步骤不属于发酵过程？

A.接种

B.发酵

C.离心

D.结晶

答案：C

解题思路：发酵过程包括接种、发酵和产物提取等步骤，离心和结晶通常属于产物提取过程。

2.在生物制药工艺中，下列哪种设备用于浓缩？

A.超滤装置

B.膜分离装置

C.离心机

D.真空浓缩器

答案：D

解题思路：真空浓缩器通过降低系统压力，提高溶液的沸点，从而实现浓缩。

3.下列哪种方法是用于蛋白质纯化的？

A.沉淀法

B.离心法

C.超滤法

D.以上都是

答案：D

解题思路：蛋白质纯化方法包括沉淀法、离心法、超滤法等，这些方法均可用于蛋白质的纯化。

4.生物制药工艺中，下列哪种操作会导致细菌污染？

A.使用无菌操作技术

B.使用消毒剂

C.使用清洁剂

D.以上都不是

答案：D

解题思路：无菌操作技术、消毒剂和清洁剂都是为了防止细菌污染，因此都不可能导致细菌污染。

5.下列哪种物质是生物制药工艺中的溶剂？

A.水分

B.醋酸

C.乙醇

D.以上都是

答案：D

解题思路：生物制药工艺中常用的溶剂包括水分、醋酸、乙醇等。

6.在生物制药工艺中，下列哪种方法用于去除杂质？

A.离心法

B.超滤法

C.结晶法

D.以上都是

答案：D

解题思路：去除杂质的方法包括离心法、超滤法、结晶法等，这些方法均可用于去除生物制药工艺中的杂质。

7.生物制药工艺中，下列哪种操作会导致产品失活？

A.使用低温处理

B.使用高温处理

C.使用冷冻干燥

D.使用无菌操作技术

答案：B

解题思路：高温处理会使蛋白质变性，导致产品失活。

8.在生物制药工艺中，下列哪种设备用于过滤？

A.超滤装置

B.膜分离装置

C.离心机

D.滤膜

答案：A

解题思路：超滤装置是一种膜过滤设备，用于分离不同分子量的物质。

二、填空题

1.生物制药工艺流程主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：原料处理、发酵、提取、纯化

解题思路：生物制药工艺流程通常包括从原料处理开始，经过发酵、提取和纯化等步骤，最终得到高纯度的生物药物。

2.生物制药工艺中，发酵过程是______，______过程是______。

答案：微生物繁殖、生物转化

解题思路：发酵过程是指利用微生物的代谢活动来生产生物药物的过程，生物转化则是微生物在发酵过程中将原料转化为目标产品的过程。

3.蛋白质纯化的方法主要有______、______、______等。

答案：盐析、凝胶过滤、离子交换

解题思路：蛋白质纯化是生物制药工艺中关键步骤，常用的方法包括盐析、凝胶过滤和离子交换等，这些方法基于不同的物理和化学性质来分离纯化蛋白质。

4.生物制药工艺中，无菌操作技术是防止______的重要手段。

答案：微生物污染

解题思路：无菌操作技术是保证生物制药产品安全性的关键，通过这一技术可以有效防止微生物污染，保证产品的质量。

5.生物制药工艺中，溶剂的选择主要考虑______、______、______等因素。

答案：溶解度、稳定性、安全性

解题思路：选择合适的溶剂对于生物制药工艺，主要需要考虑溶剂的溶解度是否足以溶解目标物质，溶剂的稳定性是否能够在整个工艺过程中保持不变，以及溶剂的安全性是否对产品无不良影响。

三、判断题

1.生物制药工艺中，发酵过程是细菌繁殖的过程。（√）

解题思路：发酵过程通常涉及微生物的生长和代谢活动，其中细菌通过发酵作用产生有用的代谢产物，如抗生素、酶等。因此，发酵过程确实包含细菌的繁殖。

2.超滤法是生物制药工艺中用于浓缩的方法。（√）

解题思路：超滤是一种膜分离技术，通过选择性透过膜孔来分离物质。在生物制药中，超滤常用于去除溶液中的大分子杂质，从而浓缩目标产物。

3.结晶法是生物制药工艺中用于去除杂质的方法。（×）

解题思路：结晶法主要用于纯化和回收生物大分子，如蛋白质、核酸等。虽然结晶过程中可能会去除一些不溶性的杂质，但其主要目的是通过控制条件使目标物质结晶，而非去除杂质。

4.生物制药工艺中，无菌操作技术是防止细菌污染的重要手段。（√）

解题思路：生物制药过程中，无菌操作对于保证产品的安全性和有效性。无菌技术包括使用无菌设备和环境，以及在无菌条件下进行操作，以防止微生物的污染。

5.生物制药工艺中，溶剂的选择主要考虑溶解度、稳定性、