《医用物资供应链管理指南》.docVIP

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ICS11.020

CCSC08

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医用物资供应链管理指南Guidelinesformedicalsuppliessupplychainmanagement（征求意见稿）

医用物资供应链管理指南

Guidelinesformedicalsuppliessupplychainmanagement

（征求意见稿）

安徽省地方标准

XXXX-XX-XX实施XXXX-XX-XX发布

XXXX-XX-XX实施

XXXX-XX-XX发布

安徽省市场监督管理局发布

安徽省市场监督管理局发布

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目次

TOC\o1-3\h\z\u前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总则 2

5相关方及职责 2

6流程管理 2

7信息管理 4

8风险管理 4

9应急管理 4

10监督与改进 5

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省发展和改革委员会归口。

本文件起草单位：安徽中技国医医疗科技股份有限公司、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、中国科学技术大学、中国科学技术大学国际金融研究院、东南大学、安徽原力知觉科技有限公司、合肥中技国医供应链管理服务有限公司、合肥中科优碳信息科技有限公司。

本文件主要起草人：慈云飞、胡青青、王涛、李萍、刘丹、童贵显、陈玉俊、胡华青、于典、余玉刚、操时磊、李卉、夏秀琳、赵林度、何恩全、孙挪、房坤、丁露、金鎏、蒋静、张蕾、林健、蒋煜、祝芳芳。

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医用物资供应链管理指南

范围

本文件确立了医用物资供应链管理的总则，给出了相关方及职责、流程管理、信息管理、风险管理、应急管理、监督与改进的指导。

本文件适用于指导医用物资供应链服务商（以下简称“服务商”）实施医院医用物资管理，其他相关企业可参照使用。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

DB34/T4242—2022智慧医院医用耗材SPD建设指南

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医用物资medicalsupplies

用于预防、诊断和治疗疾病，有目的调节和修复人体机能的产品，包括药品、医用耗材、检验试剂以及其他医疗相关产品。

3.2

医用物资供应链服务商medicalsuppliessupplychainserviceprovider

是医院的第三方服务提供商，主要业务包括为医院提供高效的医用物资供应链管理信息系统、智能硬件和专业的院内物流服务等，帮助医院实现医用物资供应链管理的智能化和精细化，具有专业性、独立性、契约性等特点。

3.3

中心库centralwarehouse

也叫一级库，是医院集中存储和发放医用物资的仓库。

[来源：DB34/T4242-2022，定义3.8，略有改动]

3.4

二级库thesecondarywarehouse

也叫科室库，是医院科室存储和消耗医用物资的仓库。

[来源：DB34/T4242-2022，定义3.9，略有改动]

3.5

三级库thethird-levelwarehouse

二级库消耗后、未使用前的周转区域，如诊疗室、处置室等。

[来源：DB34/T4242-2022，定义3.10]

3.6

推送pushreplenishment

基于实时消耗数据与预设规则，由中心库主动向二级库配送医用物资的补货模式。

总则

4.1质量第一，安全至上

建立健全质量管理体系，涵盖采购、验收、储存、配送、使用等各个环节，明确各环节的质量控制要求和责任。严格执行相关法律法规和标准规范，确保医用物资的采购、流通、使用等环节符合国家相关规定。

4.2全程管控，可追溯

建立医用物资追溯体系，利用信息化手段，记录医用物资的采购、流通、使用等信息，实现全程可追溯。制定追溯信息采集和记录规范，明确各环节需要记录的信息内容和格式。加强信息安全管理，防止信息泄露和篡改。

4.3信息共享，协同高效

建立信息共享机制，明确共享内容、权限和责任。利用信息化平台实现数据实时采集和共享，推动业务