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药物临床试验管理规范知识测试试卷
1、一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。（）
A.CRO(正确答案)
B.CRF
C.SOP
D.SAE
2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料(正确答案)
C.该药的质量检验结果
D.该药的处方组成及制造工艺
3、关于确保电子数据的完整性，以下哪种说法是错误的（）
A.应当具有完整的使用标准操作规程
B.避免数据转移和数据转换(正确答案)
C.电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定
D.完整记录修改过程
4、谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
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