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ICS11.020
CCSC30
GDMDMA
广东省医疗器械管理学会团体标准
T/GDMDMAXXXX—XXXX
盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标
准
Theapplicationstandardsforlaparoscopicsacrocolpopexyforpelvicorganprolapse
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
广东省医疗器械管理学会发布
T/GDMDMAXXXX—XXXX
目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总则1
5适应证及禁忌证2
6术前评估和准备2
7手术步骤和注意事项3
8网片并发症的预防及术后随访3
9医院及科室保障4
参考文献5
I
T/GDMDMAXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由北京协和医院提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:
本文件主要起草人:
II
T/GDMDMAXXXX—XXXX
引言
盆腔器官脱垂(pelvicorganprolapse,POP)是由于盆底肌肉和筋膜组织异常造成的盆腔器官下降
而引发的盆腔器官位置异常及功能障碍,是中老年女性的常见病,重症患者多需要手术治疗。在前、中、
后盆腔脱垂的纠正手术中,中盆腔的顶端脱垂纠正是重中之重,良好的“顶端支持”是手术成功的关键。
腹腔镜骶骨固定术(laparoscopicsacrocolpopexy,LSC)是治疗中盆腔缺陷的手术方式,该手术将
子宫或阴道顶端与骶骨前纵韧带通过移植物桥接起来。相对于经阴道盆底重建手术,LSC的复发率和性
功能障碍发生率低,能较好地恢复阴道轴向和保持阴道长度,远期成功率可达74%~98%。因脱垂复发
再次手术率低,因此,正确理解和掌握该手术是妇科盆底专科手术医师的关键。
LSC的大致手术步骤分为三步:阴道膀胱间隙和阴道直肠间隙分离、骶前间隙分离和移植物/网片
缝合固定。LSC虽然被认为是顶端脱垂的金标准术式,但其普及仍受限。分析原因主要包括:(1)该术
式需要在骶岬水平进行骶前间隙解剖,术中暴露骶前区域并进行缝合具有操作难度;(2)在肥胖女性
和存在解剖变异的情况下,可能邻近器官及骶前区血管损伤而导致出血等并发症;(3)腹腔镜本身的
二维空间显示,立体视觉感和触觉反馈受限,手术操作时间长。此外,LSC手术中使用的人工合成网片
有网片相关并发症风险。为了保证手术的获益高于潜在风险,制定应用合并网片的LSC合理手术适用范
围和临床应用标准非常重要。
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