2024年初级药师考试策略建议试题及答案.docx

2024年初级药师考试策略建议试题及答案

姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

B.非处方药不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品

C.特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品

D.非特殊管理的药品包括处方药和非处方药

2.下列关于药品说明书内容的说法，正确的是：

A.药品说明书应当包含药品名称、规格、生产日期、有效期等基本信息

B.药品说明书应当包含药品的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息

C.药品说明书应当包含药品的生产厂家、批准文号、储存条件等信息

D.药品说明书应当包含药品的禁忌、注意事项、药物相互作用等信息

3.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品使用过程中可能出现的副作用进行监测

B.药品不良反应监测的目的是为了保障公众用药安全

C.药品不良反应监测的对象包括所有上市药品

D.药品不良反应监测的数据来源于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等

4.下列关于药品不良反应报告和评价的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告是指医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等发现药品不良反应后，向药品监督管理部门报告

B.药品不良反应评价是指对药品不良反应报告进行审核、分析和评价

C.药品不良反应报告和评价的目的是为了及时掌握药品不良反应信息，保障公众用药安全

D.药品不良反应报告和评价的对象包括所有上市药品

5.下列关于药品不良反应分类的说法，正确的是：

A.药品不良反应分为严重不良反应和非严重不良反应

B.严重不良反应是指可能导致死亡、危及生命、导致显著或永久的人体伤残或器官功能损伤的不良反应

C.非严重不良反应是指可能导致轻微不适、短暂不适或暂时性功能减退的不良反应

D.药品不良反应分类的目的是为了便于对药品不良反应进行监测和评价

6.下列关于药品不良反应监测机构的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测机构是指负责药品不良反应监测、报告、评价和处置的机构

B.药品不良反应监测机构包括国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心等

C.药品不良反应监测机构的职责包括制定药品不良反应监测制度、开展药品不良反应监测工作等

D.药品不良反应监测机构的设立和管理由国务院药品监督管理部门负责

7.下列关于药品不良反应监测报告的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测报告是指医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等发现药品不良反应后，向药品不良反应监测机构报告

B.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、规格、批号、不良反应表现、患者信息等

C.药品不良反应监测报告的目的是为了及时掌握药品不良反应信息，保障公众用药安全

D.药品不良反应监测报告的格式和内容由国务院药品监督管理部门规定

8.下列关于药品不良反应评价的说法，正确的是：

A.药品不良反应评价是指对药品不良反应监测报告进行审核、分析和评价

B.药品不良反应评价的目的是为了判断药品不良反应的严重程度、因果关系和发生频率

C.药品不良反应评价的结果可以作为调整药品说明书、暂停或撤销药品批准文号的依据

D.药品不良反应评价的对象包括所有上市药品

9.下列关于药品不良反应处置的说法，正确的是：

A.药品不良反应处置是指对药品不良反应进行监测、报告、评价和处置

B.药品不良反应处置的目的是为了及时采取措施，减轻或消除药品不良反应对患者的影响

C.药品不良反应处置的对象包括所有上市药品

D.药品不良反应处置的职责由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等共同承担

10.下列关于药品不良反应监测工作的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测工作应当遵循科学、规范、及时、准确的原则

B.药品不良反应监测工作应当建立健全监测体系，明确监测范围和内容

C.药品不良反应监测工作应当加强监测数据的管理和分析，提高监测质量

D.药品不良反应监测工作应当加强监测人员的培训，提高监测能力

11.下列关于药品不良反应监测制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测制度是指对药品不良反应进行监测、报告、评价和处置的制度

B.药品不良反应监测制度的目的是为了保障公众用药安全

C.药品不良反应监测制度包括药品不良反应监测、报告、评价和处置等方面的规定

D.药品不良反应监测制度的制定和实施由国务院药品监督管理部门负责

12.下列关于药品不良反应监测报告制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测报告制度是指对药品不良反应进行报告、评价和处置的制度

B.药品不良反应监测报告制度的目