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医疗器械政策培训

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目录

CATALOGUE

01

医疗器械法律法规概述

02

医疗器械质量管理

03

医疗器械风险防控

04

医疗机构主体责任

05

监管与服务指导

06

未来工作展望

01

医疗器械法律法规概述

《中华人民共和国药品管理法》解读

立法背景与目的

为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

医疗器械相关内容

法律责任

明确了医疗器械的定义、分类、注册、备案、生产、经营、使用等环节的监管要求，强化全生命周期管理。

规定了医疗器械违法行为的法律责任，加大对违法行为的处罚力度。

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立法背景与目的