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标准物质标准样品生产者能力认证规则.docx

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标准物质标准样品生产者能力认证规则

标准物质标准样品生产者能力认证规则（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

一、内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

认证背景与目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

认证范围及对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

认证原则与依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

二、认证机构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

认证机构设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

认证机构职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

认证监督与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

三、生产者能力要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

资质与能力概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

（1）企业资质．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

（2）人员要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

（3）生产设施与设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

研发与技术创新能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

（1）研发实力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

（2）技术创新成果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

（3）知识产权保护意识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

生产过程管控能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

（1）原材料采购与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

（2）生产过程监管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

（3）产品质量检测与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

售后服务与持续改进能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

（1）售后服务体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

（2）用户反馈处理机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

（3）持续改进与提升计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

四、认证流程与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

申请与受理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

（1）申请条件及资料准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

（2）受理标准与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

审核与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

（1）文件审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

（2）现场评估与审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

认证决定与发证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

（1）认证结果公示．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

（2）证书发放与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

五、监督管理与复评规定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54

标准物质标准样品生产者能力认证规则（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

一、内容概要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

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