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医院医疗技术临床应用管理制度

为规范医院医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，制定本医疗技术临床应用管理制度。

管理原则

严格遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则开展医疗技术临床应用。医疗技术应当经临床研究论证具有安全性、有效性。禁止应用已被淘汰或未经临床研究论证的医疗技术，不得在临床应用中开展实验性医疗技术。

管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会：由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理、法学等相关专业人员组成。负责审议医疗技术临床应用管理工作规划和规章制度，对重大医疗技术临床应用事项进行讨论和决策，定期对医院医疗技术临床应用管理情况进行评估和监督。

2.医务科：作为医疗技术临床应用管理的日常办事机构，负责组织医疗技术临床应用的审核，建立医疗技术临床应用管理档案，对医疗技术临床应用情况进行日常监督检查，及时向医疗技术临床应用管理委员会报告工作。

3.临床科室：负责本科室医疗技术临床应用的日常管理，严格执行医疗技术临床应用相关规章制度和操作规范，定期对本科室医疗技术临床应用情况进行自查和评估，及时发现和解决存在的问题。

分类管理

1.禁止类技术：坚决禁止应用国家卫生健康委发布的禁止类技术目录中的医疗技术。若在临床工作中发现违规应用禁止类技术的情况，立即停止该技术应用，并对相关责任人进行严肃处理。

2.限制类技术：对于国家和省级卫生健康行政部门发布的限制类技术，严格按照准入标准和程序进行管理。开展限制类技术临床应用前，科室需向医务科提交申请，医务科组织专家进行论证，符合要求的报医疗技术临床应用管理委员会审核，审核通过后报上级卫生健康行政部门备案。

3.非限制类技术：临床科室开展非限制类技术临床应用，应遵循相关技术规范和指南。科室主任对本科室开展的非限制类技术临床应用的安全性和有效性负责。医务科定期对非限制类技术临床应用情况进行监督检查。

准入管理

1.新技术新项目准入：临床科室拟开展新技术新项目时，需填写《新技术新项目申请表》，详细说明项目名称、背景、目的、技术原理、操作方法、预期效果、风险评估及应对措施等内容。医务科收到申请后，组织相关专家进行论证，重点评估新技术新项目的安全性、有效性、伦理合理性以及医院的技术能力和设备条件等。经专家论证通过的新技术新项目，报医疗技术临床应用管理委员会审批。审批通过后，科室方可在临床开展应用。

2.人员资质准入：从事医疗技术临床应用的医务人员应当具备相应的专业技术资格和能力。对于限制类技术，相关操作人员必须经过专门的技术培训，取得相应的培训证书。医院定期对医务人员的技术能力进行考核，考核不合格者暂停其相关技术操作资格，经培训考核合格后方可恢复。

临床应用管理

1.规范操作：医务人员在开展医疗技术临床应用时，必须严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南。操作前，应向患者或其家属充分说明医疗技术的目的、方法、预期效果、可能存在的风险等情况，取得患者或其家属的理解和同意，并签署知情同意书。

2.质量控制：建立医疗技术临床应用质量控制体系，定期对医疗技术临床应用的质量进行评估。临床科室每月对本科室开展的医疗技术临床应用情况进行自查，医务科每季度组织一次全院性的医疗技术临床应用质量检查。对于质量不达标的医疗技术，及时分析原因，采取针对性的改进措施。

3.风险管理：加强医疗技术临床应用的风险管理，建立风险评估和预警机制。在开展高风险医疗技术前，进行全面的风险评估，制定相应的风险应对预案。一旦发生医疗技术相关不良事件，立即启动应急预案，积极采取救治措施，并按照规定及时报告。

监督与评估

1.内部监督：医院医疗技术临床应用管理委员会和医务科定期对各临床科室医疗技术临床应用情况进行监督检查。检查内容包括医疗技术的准入情况、操作规范执行情况、质量控制情况、风险管理情况等。对于发现的问题，及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改。

2.外部评估：积极配合上级卫生健康行政部门组织的医疗技术临床应用评估工作。根据评估结果，认真分析存在的问题，制定整改措施，不断提高医院医疗技术临床应用管理水平。

3.动态管理：根据医疗技术的发展和临床应用实际情况，对医疗技术临床应用进行动态管理。对于疗效不确切、存在严重安全隐患或已被更先进技术替代的医疗技术，及时停止临床应用。

培训与教育

1.专业培训：定期组织医务人员参加医疗技术相关的专业培训，邀请国内外知名专家来院讲学和指导。培训内容包括新技术新项目的原理、操作方法、质量控制、风险管理等方面。对于限制类技术，按照规定组织相关人员参加上级卫生健康行政部门指定的培训基地的培训。

2.伦理教育：加强医务人员的伦理教育，提高其伦理意识和