DB13T 1669-2012 动态心电图系统.pdfVIP

ICS11.040.55

C39DB13

河北省地方标准

DB13/T1669—2012

动态心电图系统

Ambulatoryelectrocardiographicsystems

图12012-12-19发布2013-01-15实

河北省质量技术监督局发布

DB13/T1669—2012

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则编写。

本标准参考国际电工委员会标准IEC60601-2-47:2001《医用电气设备第2-47部分动态心电图系

统包括基本性能的安全专用要求》中的安全和性能要求编写。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由秦皇岛市质量技术监督局提出。

本标准起草单位：秦皇岛市康泰医学系统有限公司、河北省电子信息产品监督检验院。

本次标准主要起草人：李学勇、李传喜、陈利民、刘晨亮、高瑞斌、薛恩会、彭昭来。

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DB13/T1669—2012

动态心电图系统

1范围

本标准规定了3.1定义的动态心电图系统的安全和性能要求。

本标准适用于以下两种类型的动态心电图系统（以下简称“设备”）：

a)提供连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储心电图后再由独立装置回放分

析或记录和分析同时进行。存储媒介的选用与本标准无关；

b)提供连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。m

本标准不适用于不能提供连续记录和分析心电图的设备，如间断性事件记录器。

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2规范性引用文件c

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本