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药师法规复习题库及答案

1、保健食品是指

A、适用于特定人群使用，具有调机体功能，不以治疗疾病为目的,对人体

可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品

B、适用于特定人群使用，具有调机体功能,以治疗疾病为目的,并且充人

体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品

C、具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

D、适用于特定人群使用，具有调机体功能，以治疗疾病为目的，对人体可

能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品

答案：C

2、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号

B、XX食药监械经营备XXXXXXXX号

C、X食药监械经营许XXXXXXXX号

D、X食药监械经营XXXXXXXX号

答案：B

3、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

I）、1/4

答案：B

4、全面负责药品质量管理工作的人员是

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、质量管理部门负责人

D、质量管理人员

答案：B

5、对药品检验机陶的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A、复验

指定检验

C、监督抽验

D、评价检验

答案：A

6、储存、运输过程中都应当具有冷臧设施设备的药品是

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、第一类疫苗

答案：D

7、药品注册类别的相关内容，错误的是

A、药品注册，按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

13、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

C、生物制品注册我照生物制品创新药、生物制品改良型新药、己上市生物

制品不含生物类似药等进行分类

D、中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由

国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织

制定,并向社会公布

答案：C

8、二级公立医院基本药物使用占比不低于

A、60%

B、80%

C、90%

D、100%

答案：B

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是

A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

B、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布

C、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理

D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公

布

答案：D

10、确定国家基本药物制度框架的机构是

A、卫生健康主管部门

B、国家药品监督管理部门

C、人力资源和社会保障部门

D、国家基本药物工作委员会

答案：D

11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业

违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药

品监督管理部门责令限期正,给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾

期不正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额

A、5到10倍的罚款

B、10倍以上20倍以下

C、5千元以上1万元以下罚款

D、2倍以上5倍以下的罚款

答案：D

12、以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是

A、核准日期为该药品生产的时间

B、核准日期应当印制在说明书首页右上角

C、修日期应当印制在说明书首页左上角

D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

答案：C

13、药品上市许可持有人的权利和义务,不包括

A、药品上市许可特有人是药品安全的第