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2024药剂类考试实用信息试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品包装材料的描述，正确的是（）

A.药品包装材料应具有良好的化学稳定性

B.药品包装材料应具有良好的机械强度

C.药品包装材料应具有良好的阻隔性能

D.药品包装材料应具有良好的生物相容性

E.以上都是

2.以下哪种药品属于抗生素（）

A.氢氯噻嗪

B.头孢克肟

C.甲硝唑

D.布洛芬

E.乙酰氨基酚

3.下列哪些药物属于中枢神经系统药物（）

A.安定

B.利多卡因

C.布洛芬

D.甲基多巴

E.阿司匹林

4.以下关于药品生产过程的描述，正确的是（）

A.药品生产过程应符合GMP要求

B.药品生产过程应严格控制生产环境

C.药品生产过程应严格控制生产人员

D.药品生产过程应严格控制原辅材料

E.以上都是

5.以下哪些属于生物制品（）

A.胰岛素

B.免疫球蛋白

C.干扰素

D.抗体

E.以上都是

6.以下关于药品不良反应的描述，正确的是（）

A.药品不良反应是指在正常剂量下出现的与用药目的无关的反应

B.药品不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应和特异质反应

C.药品不良反应的严重程度与用药剂量有关

D.药品不良反应的严重程度与用药时间有关

E.以上都是

7.以下哪些属于药品不良反应的类型（）

A.过敏反应

B.毒性反应

C.副作用

D.特异质反应

E.以上都是

8.以下关于药品说明书的要求，正确的是（）

A.药品说明书应包括药品名称、成分、性状、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容

B.药品说明书应由生产企业负责编制

C.药品说明书应经国家药品监督管理部门审核批准

D.药品说明书应随药品包装一起提供

E.以上都是

9.以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责（）

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品采购、验收、储存、销售、退回等环节的规范操作

C.对所经营的药品进行质量检测

D.定期对药品质量进行评价

E.以上都是

10.以下关于药品注册的描述，正确的是（）

A.药品注册是指药品生产企业向国家药品监督管理部门申请药品生产、进口和销售的许可

B.药品注册分为新药注册和仿制药注册

C.药品注册的目的是保证药品的安全性、有效性和质量可控性

D.药品注册申请应提供药品的相关资料

E.以上都是

11.以下关于药品包装的描述，正确的是（）

A.药品包装应具有防潮、防尘、防污染等性能

B.药品包装应具有美观、耐用、易识别等特性

C.药品包装应便于储存、运输和销售

D.药品包装应满足药品生产、使用和管理的需要

E.以上都是

12.以下哪些属于药品分类管理目录中的处方药（）

A.非处方药

B.处方药

C.抗生素

D.中药

E.以上都是

13.以下关于药品不良反应监测的描述，正确的是（）

A.药品不良反应监测是指对药品使用过程中出现的不良反应进行收集、分析、评价和报告的活动

B.药品不良反应监测有助于发现新的不良反应，提高药品安全性

C.药品不良反应监测有助于完善药品说明书，提高药品合理使用水平

D.药品不良反应监测有助于药品生产企业改进生产工艺，提高药品质量

E.以上都是

14.以下关于药品广告的描述，正确的是（）

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得未经批准发布

D.药品广告不得涉及药品的疗效、适应症、用法用量等内容

E.以上都是

15.以下哪些属于药品零售企业的质量管理职责（）

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品采购、验收、储存、销售、退回等环节的规范操作

C.对所经营的药品进行质量检测

D.定期对药品质量进行评价

E.以上都是

16.以下关于药品生产许可证的描述，正确的是（）

A.药品生产许可证是药品生产企业合法生产药品的必要条件

B.药品生产许可证由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

C.药品生产许可证有效期为5年

D.药品生产许可证应当载明企业名称、住所、法定代表人、生产范围、有效期限等信息

E.以上都是

17.以下关于药品生产质量管理规范的描述，正确的是（）

A.药品生产质量管理规范是指为保证药品质量而制定的一系列标准和要求

B.药品生产质量管理规范适用于药品生产企业的所有生产环节

C.药品生产质量管理规范由国家药品监督管理部门制定

D.药品生产质量管理规范是对药品生产企业进行监管的重要依据

E.以上都是

18.以下关于药品生产许可证的描述，正确的是（）

A.