TCMAIA XXX—2024 成都市注射填充美容类材料应用管理标准.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

T/CMAIA

团体标准

T/CMAIAXXX—2024

成都市注射填充美容类材料应用管理标准

ManagementstandardforapplicationofinjectionfillingbeautymaterialsinChengdu

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

成都市医疗美容产业协会发布

T/CMAIAXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由成都市医疗美容产业协会提出并归口。

本文件起草单位：成都市医疗美容产业协会、四川明炬律师事务所、北京东卫（成都）律师事务所、

四川善嘉律师事务所。

本文件主要起草人：张登宇、李欢、冯晨、唐浩楠、刘诗珮、张雪梅、薛佳、宋浩伟。

II

T/CMAIAXXX—2024

成都市注射填充美容类材料应用管理标准

1范围

本文件规定了成都市注射填充美容类材料应用管理的适用范围/预期用途和禁忌、医疗机构要求、

执业医师、执业护士要求、注射产品及注射针要求、注射治疗程序、不良反应及处理。

本文件适用于设有美容医疗科或皮肤科的医院或其他美容医疗机构（包括诊所、门诊部、专科医院

和含有美容医疗科室的医疗机构）及提供使用医疗美容填充类材料的医师及护士，也可作为第三方机构

对实施注射填充美容类材料注射医疗行为监管及医疗机构评价的依据。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

注射填充美容injectionfillingbeauty

将填充材料直接注射至人体皮内或皮下的局部或特定部位，使容貌或形体有所改观，起到增进容貌

美和（或）改善功能的专业性手段。

注射填充美容类材料injectionfillingbeautymaterial

用于注射填充美容，具有除皱、丰满、美肤、补水、刺激皮肤新生等多重功效的注射材料。

4适用范围/预期用途和禁忌

适用范围/预期用途

注射填充美容类材料应按照诊疗规范、操作指南、产品说明书的要求，遵守其适用范围，不应超范

围使用。

注意事项与禁忌

4.2.1注射填充美容类材料在儿童、孕期、哺乳期的安全性尚未建立，此类人群应用注射填充美容类

材料时应当十分谨慎。

4.2.2绝对禁忌如下：

a)注射部位处或附近感染；

b)对注射填充美容类材料任一成分过敏；

c)处于免疫性疾病的活动期。

4.2.3相对禁忌如下：

a)患有出血性疾病或处于免疫抑制状态；

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