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外来器械202X年医院器械设备管理专题知识培训姓名：XXX日期：202XLOGO管理及处理流程外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件1

目录外来器械的概念植入物的概念植入物的分类外来器械消毒流程LOGO外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件2

LOGOPART01外来器械的概念2023年医院器械设备管理专题知识培训外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件3

外来器械的概念0201随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要外来器械。外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件4

LOGOPART02植入物的概念2023年医院器械设备管理专题知识培训外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件5

植入物的概念010203按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30d的可植入型物品。美国FDA鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间=30d的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件6

LOGOPART03植入物的分类2023年医院器械设备管理专题知识培训外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件7

植入物的分类关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节,一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消毒灭菌柱：植入物一般包括椎弓根钉、钛棒、横联、椎间融合器等等，植入物、器械都需要消毒灭菌。创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒灭菌。其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血管外等等。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件8

椎间(钛合金)融合器系统腰椎后路融合器适应症：1、腰椎和腰骶椎间盘疾病和不稳定:2、严重椎间盘病变需手术或广泛减压后固定:3、融合术后假关节形成:4、I度或Ⅱ度滑脱。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件9

弧形融合器造用于终板健康的病例楔形融合器适用于终板退变病例适应证:1、颈椎间盘破裂或突出:2、颈椎间盘推行性病变或不稳定:3、关节融合术后假关节形成。钛网式融合器适应症：1、畸形颈椎腰椎的退行性病变;2、钛网式融合器植入后需辅以钉棒或钉板固定。腰椎前路融合器适应症：1、腰椎和腰骶椎间盘疾病和不稳定;2、椎间盘摘除术后的翻修手术3、融合术后假关节形成;4、退变性或峡部裂型滑脱。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件10

LOGOPART04外来器械消毒流程2023年医院器械设备管理专题知识培训外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件11

1、接收清点工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和面罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一天将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护服，戴一次性帽子。清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件12

2、分类分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗时遗落评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点数量与送物单核对并记录，放置标识牌器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格按照规范要求应分类清洗外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件13

3、清洗、消毒、干燥1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消毒2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻不可放电池外来器械医院器械设备管理专题知识培训课件14

4、检查、包装1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。2、检查器械清洗效果及功能3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料进行包装。环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布。过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。外来器械医院