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2025年仿制药一致性评价对医药产业国际化进程影响报告.docx

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    2025年仿制药一致性评价对医药产业国际化进程影响报告模板范文

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.1.1仿制药一致性评价政策的实施

    1.1.2我国医药产业发展机遇

    1.1.3仿制药一致性评价政策与国际接轨

    1.2评价政策对医药产业国际化进程的影响

    1.2.1提高医药产品竞争力

    1.2.2推动医药产业技术创新

    1.2.3促进医药产业与国际接轨

    1.3报告目的与意义

    二、仿制药一致性评价政策的国际比较

    2.1美国FDA的仿制药一致性评价政策

    2.2欧盟EMA的仿制药一致性评价政策

    2.3印度CDSCO的仿制药一致性评价政策

    2.4我国仿

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