2024年高性能医疗器械创新发展报告.docx

高性能医疗器械

创新发展报告

国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院

中国生物医学工程学会新型生物材料与高端医疗器械广东研究院浩悦资本

致力实现高性能医疗器械产业更大跨越，为守护人民健康、建设现代化强国做出新的历史性贡献

Pushforbreakthroughsinhigh-performancemedicaldevicestosafeguardhealthand

advancenationalmodernization.

《高性能医疗器械2024年度创新发展报告》编委会

编委会主任

郑海荣王迎军

编委会副主任

王广志梁栋刘新刘恒

主编

万丽雯

副主编

彭屹谢晓军高唯谢耀钦丁亚猛许佳锐

编委会委员

（按姓氏笔画排序）

丁亚猛

王辉

刘方洲

许佳锐

孙嗣龙

陈支通

况宇迪

李清华

李龙

李英田

李珊珊

李思睿

李可

张红斌

张原驰

张筱涵

杨丰

杨晨琛

宋艳群

郑峰

周谊航

周蔚鋆

赵军

赵翊茗

胡燕娟

袁音

夏唯真

高唯

康亚文

梁姗姗

梁晓坤

彭屹

谢耀钦

谢晓军

鲍时春

赫家烨

郝丽静

蔡昕怡

谭骁天

颜云

ME口

国家高性能医疗器械创新中心

中科学深圳先进技术研究

新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

GuangdongInstituteofAdvancedBiomaterialsandMedicalDevices

悦资本

HAOYUECAPITAL

目录CONTENTS

序言前言

06

08

01

政策篇

1.12024年度国家层面重大政策盘点

1.22024年度省市层面重要政策盘点

10

19

02

产业篇

2.1我国医疗器械产业2024年总体发展情况

2.2医疗器械创新趋势分析

2.32024年龙头企业动态

45

49

60

03

科创篇

3.1医学影像领域科技创新发展趋势

3.2体外诊断领域科技创新发展趋势

3.3先进治疗领域科技创新发展趋势

3.4植介入器械和生物医用材料领域创新发展趋势

3.5康复和健康信息领域科技创新发展趋势

67

71

75

83

88

04资本篇

4.1资本市场总体动态分析 94

4.2热门赛道动态全面解读与展望 101

4.3资本市场总结展望 140

序言PREFACE

高性能医疗器械产业关乎14亿人民的健康福祉，既是“健康中国”和“制造强国”战略的重要支撑，也是新型工业化浪潮中不可或缺的关键领域。经过多年创新发展，我国医疗器械产业突破多项核心技术，整体规模突破万亿元，稳居全球第二大市场。在磁共振、CT、手术机器人等高端装备领域，已形成完整产业链条，培育出一批具有国际竞争力的民

族品牌。

当前，全球科技革命与产业变革加速演进，信息技术、生物技术等前沿领域与医学工程深度融合，推动医疗器械行业进入创新发展快车道。面对国际竞争新态势，我国在高端医疗装备研发领域既要突破“卡脖子”技术难题，更要在科技创新“无人区”实现领跑，这需要持续加强基础研究，完善创新生态体系。

2024年作为“十四五”规划攻坚之年，医疗器械行业在多重挑战中实现突破性发展：行业立法取得实质性进展，《医疗器械管理法》草案公开征求意见；创新产品审批数量和质量同步提升，多项技术达到国际先进水平；民族品牌加速全球化布局，构建国际竞争新优势。国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合行业精英力量，编制《高性能医疗器械年度创新发展报告》旨在对过去一年医疗器械行业的创新发展情况进行全景式、专业化的剖析总结，为科创战略布局、核心技术攻关、产业生态建设提供宝贵借鉴与发展思路。

2025年是“十五五”规划谋篇布局之年，国务院《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的出台，为行业注入新动能。在政府引导、企业主体、科研支撑、临床应用协同发力下，相信我国高性能医疗器械产业必将实现更大跨越，为守护人民健康、建设现代化强国做出新的历史性贡献。

是为序。

中国科学院院士

南京大学副校长

医学成像科学与技术系统全国重点实验室主任

国家