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药师法规模拟考试题与参考答案
一、单选题(共92题,每题1分,共92分)
1.非处方药广告的忠告语是
A、请按医师处方或说明书购买和使用
B、本广告仅供医学药学专业人士阅读
C、请在医师或临床药师指导下购买和使用
D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
正确答案:D
2.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A、含有国家濒危野生动植物药材的
B、临床首选和基层能够配备的
C、主要用于滋补保健作用,易滥用的
D、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的
正确答案:B
3.以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是
A、购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B、小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售
C、伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品
D、主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是国家药品监督管理部门
正确答案:B
4.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的属于
A、四级召回
B、三级召回
C、一级召回
D、二级召回
正确答案:B
5.药品使用环节重大改革强调的是
A、深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设
B、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:D
6.根据《食品安全法》,特殊医学用途配方食品
A、参照保健食品进行管理
B、参照化学工业产品进行管理
C、参照食品进行管理
D、参照药品进行管理
正确答案:D
7.婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向
A、设区的市级食品药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
C、国务院市场监督管理部门
D、县级食品药品监督管理部门
正确答案:C
8.医疗机构应建立并执行进货检查验收制度,关于此制度,说法错误的是
A、进口药品要有外文包装和说明书
B、特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明
C、中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
D、处方药和非处方药的标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语
正确答案:A
9.给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是
A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》
B、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的
C、零售企业未依法开展药学服务活动,情节严重
D、生产、销售假药的
正确答案:A
10.关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是
A、发现存在安全隐患的,主动召回
B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序
C、对药品质量投诉的,无需详细记录
D、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度
正确答案:C
11.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是
A、含可待因复方口服液体制剂
B、药品类易制毒化学品单方制剂
C、复方甘草片
D、含麻黄碱类复方制剂
正确答案:D
12.接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为
A、生产者的权利
B、消费者协会的义务
C、经营者的义务
D、消费者的权利
正确答案:D
13.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行
A、行政处罚的决定
B、一般程序
C、简易程序
D、听证程序
正确答案:D
14.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为
A、5年
B、2年
C、1年
D、3年
正确答案:D
15.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,发生非预期停产的,多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;必要时,向国家药品监督管理局报告
A、3日
B、6个月
C、15日
D、3个月
正确答案:A
16.中药一级保护品种的保护期限为
A、9年
B、7年
C、8年
D、10年
正确答案:D
17.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
A、【不良反应】
B、【适应症】
C、【执行标准】
D、【注意事项】
正确答案:D
18.关于血液制品经营管理要求的说法,错误的是
A、血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员
B、开办血液制品经营单位,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准
C、委托生产的血液制品可以在网上药店销售
D、血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品,应当符合国家规定的卫生标准和要求
正确答案:C
19.急诊处方一般不得超过
A、7日用量
B、3日用量
C、1日用量
D、15日用量
正确答案:B
20.药品管理法律关系的客体不包括
A、精神产品
B、医疗机构
C、药品
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