医疗器械政策、产品、企业、市场信息来源！.docx

收藏！一文汇总医疗器械政策、产品、企业、市场信息来源！

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。想要及时快速了解各类行业资讯，有什么途径呢？今天我们整理汇总了医疗器械政策法规、产品信息、企业信息、市场信息四个方面的信息来源网站以及查询技巧，为方便大家能快速进行查询，笔者尽量附上对应网址，大家可以点击收藏随时查看。

政策法规

1、法规文件、政策文件、政策解读、公告通告、指导原则、临床评价路径推荐

国家药品监督管理局-医疗器械版块：\h/ylqx/ylqxfgwj/index.html

国家药品监督管理局器审中心-法规文件版块：\h/flfg/index.html

国家药品监督管理局器审中心-审评科学版块：\h/spkx/index.html

国家卫健委-信息-政策法规：\h/wjw/zcfg/list.shtml

国家医保局-政策法规版块：\h/col/col104/index.html

以上几个网站涵盖了国家级的政策动态以及监管信息，如要了解地方动态，则可以重点关注各省市的药监督局以及卫健委官网的政务公开栏目。

此外还有国务院、财政部等部门发布的宏观政策资讯中，也经常会存在一些跟医疗器械产业相关的内容，例如2024年国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出了推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，医疗机构病房改造提升等，蕴含了大量的医疗器械产业市场机会。

2、行业标准、分类界定

中国食品药品检定研究院官网-信息公开-数据查询：\h/nifdc/xxgk/sjcx/index.html

可以查看到现行医疗器械国家标准、行业标准，以及多种产品界定分类文件。

产品信息

1、产品注册备案情况

国家药品监督管理局-医疗器械-医疗器械查询：\h/datasearch/home-index.html#category=ylqx

可以通过注册号、产品名称以及注册人查询到相关产品的注册信息，查询结果包含：注册人基本信息、产品的预期用途、管理类别以及有效期。包括境内和进口的医疗器械注册、备案及历史数据查询。

部分地方药监局也支持对二类医疗器械注册及一类医疗器械备案情况进行单独查询，相对于国家药监局的数据更新会更及时些。

药智医械数据-上市版块：\h/qx

一站汇聚，支持机构组成、适用范围等更多数据检索功能，支持国产、进口注册与备案产品信息查询，同时包括部分境外地区/国家的上市医疗器械产品查询。

此外，药智医械数据企业版（\h）还支持更多数据检索筛选、产品对比、智能分析等功能以及更多境外地区/国家的上市医疗器械产品查询。例如按科室筛选、按是否延续注册筛选、产品每年注册趋势、各企业注册证排行、国产进口占比分析等。

2、创新产品、优先产品审评状态

国家药品监督管理局器审中心-信息公开-创新优先公示：\h/xwdt/shpgzgg/cxyxgsh/index.html

此外全国各地方药监局也会对二类医疗器械的创新优先审评情况进行公示，具体可在各省市药监局查询。

3、产品注册进度

药智医械数据-注册进度数据库：\h/qxzc/list

支持医疗器械产品研发阶段查询，必威体育精装版注册进展情况查询，这是目前市面上仅有的查询医疗器械研发注册进度的数据库，通过收集官方公布的诸多碎片化信息后进行整合推断出产品的研发及注册进展情况。

企业信息

1、生产企业、经营企业、网络交易服务第三方平台

国家药品监督管理局-医疗器械-医疗器械查询：\h/datasearch/home-index.html#category=ylqx

信息集中，可以查询相关企业是否注册或备案，不过由于这些数据是地方药监局上报到国家药监局的，数据更新及时性和完整性有所欠缺。

各省市药监局也会对相关企业的注册及备案情况进行公示。

2、临床试验机构

药物和医疗器械临床试验机构备案系统-医疗器械版块：\h/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic1.jsp

3、动物试验机构

药智医械数据-动物实验机构数据库：\h/dwsyjg

提供了动物实验机构信息数据，主要包括单位名称、设施地址、适用范围、状态、有效日期、设施面积等机构详细信息。

市场信息

1、医用耗材集采动态、挂网价格

国家医保局：首页专题专栏药品和耗材集中带量采购：\h/col/col187/index.html

各省市医保局、公共资源交易平台等：

想要了解国内医用耗材的集采动态、挂网价格，可以关注国家国家级地方医保局、公共资源交易平台等网站。

2、医疗设备采购动态

各省市医保局、公共资源交易平台、医院等权威网站

医疗器械标讯信息广泛分布于全国成千上万的政府采购网、医院官网等站点，信息极度分散，个人难以全面、