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产品质量概述药品生产过程中的质量控制质量管理体系建设与实施实验室管理与检验技术提升监管部门政策解读及应对策略总结反思与未来发展规划目录CONTENTS

01产品质量概述CHAPTER

产品质量定义产品质量是指产品满足规定需要和潜在需要的特征和特性的总和，包括性能、寿命、可靠性、安全性、适应性、经济性六个方面。产品质量的重要性产品质量是企业生存和发展的基石，直接关系到企业的声誉和信誉，也是消费者购买决策的重要依据。产品质量定义与重要性

药品行业质量标准是由国家药品监督管理部门制定和发布的，具有法律约束力，企业必须严格遵守。药品行业质量标准的制定药品行业质量标准包括