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我院药物临床试验相关知识考查试卷.docx

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    我院药物临床试验相关知识考查试卷

    1.我院国家药物临床试验机构的管理部门是()。

    A.药物伦理委员会

    B.院部办公室

    C.机构办公室(正确答案)

    D.药剂科

    2.我院国家药物临床试验机构开展试验的主体是？()

    A.机构办公室

    B.功能检查科

    C.药物伦理委员会

    D.临床试验专业(正确答案)

    3.我院PI由谁指定？()

    A.机构主任

    B.机构办公室主任

    C.专业负责人

    D.机构办公室主任及专业负责人(正确答案)

    4.对于不良事件与试验药物的相关性评价，一般遵循下列哪些原则()。（多选）*

    A.时序性(正确答案)

    B.合理性(

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