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药剂考试必威体育精装版动态分析试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于我国药品生产质量管理规范（GMP）的说法正确的是：

A.GMP是药品生产过程中必须遵循的规范

B.GMP的主要目的是保证药品的质量

C.GMP适用于所有药品生产企业和个人

D.GMP的实施可以降低药品生产过程中的风险

2.以下哪些是药品说明书应当载明的事项：

A.药品名称

B.成分

C.适应症或功能主治

D.用法用量

3.以下哪些是药品广告应当遵循的原则：

A.真实、合法

B.公平、公正

C.客观、科学

D.不得含有虚假内容

4.以下哪些属于药品零售企业必须遵守的规定：

A.药品零售企业必须持有《药品经营许可证》

B.药品零售企业必须配备相应的药品质量管理员

C.药品零售企业必须对所售药品进行质量检查

D.药品零售企业必须向消费者提供购药凭证

5.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的内容：

A.药品不良反应的报告和监测

B.药品不良反应的评价和处理

C.药品不良反应的信息交流和共享

D.药品不良反应的培训和宣传教育

6.以下哪些属于《药品注册管理办法》规定的内容：

A.药品注册的分类和程序

B.药品注册的审查和审批

C.药品注册的监督检查

D.药品注册的信息公开和必威体育官网网址

7.以下哪些属于《药品生产监督管理办法》规定的内容：

A.药品生产企业的设立和变更

B.药品生产企业的生产条件和管理

C.药品生产企业的质量管理

D.药品生产企业的监督检查

8.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》规定的内容：

A.药品经营企业的设立和变更

B.药品经营企业的经营条件和管理

C.药品经营企业的质量管理

D.药品经营企业的监督检查

9.以下哪些属于《药品召回管理办法》规定的内容：

A.药品召回的分类和程序

B.药品召回的审查和审批

C.药品召回的监督检查

D.药品召回的信息公开和必威体育官网网址

10.以下哪些属于《药品进口管理办法》规定的内容：

A.药品进口的申请和审批

B.药品进口的质量检验

C.药品进口的监督管理

D.药品进口的信息公开和必威体育官网网址

11.以下哪些属于《药品生产许可证管理办法》规定的内容：

A.药品生产许可证的申请和审批

B.药品生产许可证的换发和变更

C.药品生产许可证的监督检查

D.药品生产许可证的信息公开和必威体育官网网址

12.以下哪些属于《药品经营许可证管理办法》规定的内容：

A.药品经营许可证的申请和审批

B.药品经营许可证的换发和变更

C.药品经营许可证的监督检查

D.药品经营许可证的信息公开和必威体育官网网址

13.以下哪些属于《药品生产质量管理规范》规定的内容：

A.药品生产企业的设立和变更

B.药品生产企业的生产条件和管理

C.药品生产企业的质量管理

D.药品生产企业的监督检查

14.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》规定的内容：

A.药品经营企业的设立和变更

B.药品经营企业的经营条件和管理

C.药品经营企业的质量管理

D.药品经营企业的监督检查

15.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的内容：

A.药品不良反应的报告和监测

B.药品不良反应的评价和处理

C.药品不良反应的信息交流和共享

D.药品不良反应的培训和宣传教育

16.以下哪些属于《药品注册管理办法》规定的内容：

A.药品注册的分类和程序

B.药品注册的审查和审批

C.药品注册的监督检查

D.药品注册的信息公开和必威体育官网网址

17.以下哪些属于《药品召回管理办法》规定的内容：

A.药品召回的分类和程序

B.药品召回的审查和审批

C.药品召回的监督检查

D.药品召回的信息公开和必威体育官网网址

18.以下哪些属于《药品进口管理办法》规定的内容：

A.药品进口的申请和审批

B.药品进口的质量检验

C.药品进口的监督管理

D.药品进口的信息公开和必威体育官网网址

19.以下哪些属于《药品生产许可证管理办法》规定的内容：

A.药品生产许可证的申请和审批

B.药品生产许可证的换发和变更

C.药品生产许可证的监督检查

D.药品生产许可证的信息公开和必威体育官网网址

20.以下哪些属于《药品经营许可证管理办法》规定的内容：

A.药品经营许可证的申请和审批

B.药品经营许可证的换发和变更

C.药品经营许可证的监督检查

D.药品经营许可证的信息公开和必威体育官网网址

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的适应症或功能主治应当真实、准确，不得夸大或隐瞒。

2.药品广告中不得含有未经批准的疗效宣传。

3.药品零售企业必须确保所售药品的质量安全，对过期药品应当及时下架。

4.药品生产企业