2025版医疗器械委托生产合作协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械委托生产合作协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人

1.3注册地址

1.4联系方式

2.产品信息

2.1产品名称

2.2产品型号

2.3产品规格

2.4生产批号

2.5生产日期

3.生产内容

3.1生产数量

3.2生产周期

3.3生产质量标准

3.4生产工艺要求

4.技术资料提供

4.1技术文件

4.2设计图纸

4.3生产工艺文件

4.4检验标准

5.生产费用及支付方式

5.1生产费用构成

5.2生产费用计算方法

5.3支付方式及时间

5.4付款条件

6.质量保证

6.1质量承诺

6.2质量检验

6.3质量责任

6.4质量事故处理

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址信息范围

7.2必威体育官网网址义务

7.3必威体育官网网址期限

8.违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任

8.3违约金

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除

10.1合同解除条件

10.2解除程序

10.3解除后的责任

11.合同生效及终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同终止程序

12.合同附件

12.1附件一：技术文件清单

12.2附件二：生产工艺文件清单

12.3附件三：检验标准清单

13.其他约定事项

13.1不可抗力

13.2法律法规变更

13.3合同修改

14.合同签署及生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医疗器械生产企业

1.2法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3注册地址

甲方注册地址：省市区路号

乙方注册地址：省市区路号

1.4联系方式

2.产品信息

2.1产品名称

型号心脏起搏器

2.2产品型号

A

2.3产品规格

单腔起搏器

2.4生产批号

2025001

2.5生产日期

2025年3月1日

3.生产内容

3.1生产数量

1000台

3.2生产周期

90天

3.3生产质量标准

符合GB/T9706.12010《医用电气设备第11部分：安全通用要求》及YY心脏起搏器》标准

3.4生产工艺要求

严格按照甲方提供的技术文件和生产工艺文件进行生产

4.技术资料提供

4.1技术文件

包括产品设计图纸、生产工艺文件、检验标准等

4.2设计图纸

提供完整的型号心脏起搏器设计图纸

4.3生产工艺文件

提供型号心脏起搏器生产工艺文件

4.4检验标准

提供GB/T9706.12010《医用电气设备第11部分：安全通用要求》及YY心脏起搏器》标准

5.生产费用及支付方式

5.1生产费用构成

包括原材料费、人工费、设备折旧费、管理费等

5.2生产费用计算方法

按照实际发生费用进行计算

5.3支付方式及时间

乙方每月提交费用清单，甲方在收到清单后的10个工作日内支付当月费用

5.4付款条件

甲方在支付费用时，乙方需提供相应的发票及费用清单

6.质量保证

6.1质量承诺

乙方承诺所生产的产品符合合同约定的质量标准

6.2质量检验

乙方在生产过程中进行自检，每批产品生产完成后进行出厂检验

6.3质量责任

如因乙方原因导致产品质量不合格，乙方应承担全部责任，包括但不限于返工、退货、赔偿等

6.4质量事故处理

发生质量事故时，乙方应立即通知甲方，并采取有效措施进行整改，同时提交事故处理报告

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息范围

本合同中涉及的必威体育官网网址信息包括但不限于技术资料、商业计划、客户信息、市场分析、产品配方、生产流程、财务数据等。

8.2必威体育官网网址义务

双方对本合同中的必威体育官网网址信息负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。

8.3必威体育官网网址期限

本合同的必威体育官网网址期限自合同生效之日起至合同终止后5年。

9.违约责任

9.1违约行为

包括但不限于未按时完成生产、产品质量不符合约定、泄露必威体育官网网址信息、未按约定支付费用等。

9.2违约责任

违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、承担诉讼费用等。

9.3违约金

如一方违约，应向守约方支付相当于违约金额10%的违约金。

10.争议解决

10.1争议解决方式

双方应友好协商解决合同争议；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。

10.2争议解决机构

双方可约定仲裁委员会