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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方:XXX
乙方:XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
医疗器械临床试验合同书三方协议书
甲方(委托方):
甲方名称:______
甲方地址:______
甲方联系方式:______
法定代表人(如有):______
乙方(受试者):
乙方名称:______
乙方地址:______
乙方联系方式:______
法定代表人(如有):______
一、临床试验描述
1.试验项目
试验项目名称为______,试验目的为______。
试验项目应遵循国家相关法律法规和临床试验规范。
2.试验方案
乙方同意参与甲方发起的临床试验,并按照试验方案的要求进行试验。
试验方案包括试验方法、试验过程、观察指标、试验期限等内容。
二、权利与义务
1.甲方权利
甲方有权对乙方进行必要的健康检查,并有权要求乙方遵守试验方案的要求。
2.乙方权利
乙方有权了解试验目的、试验方案和可能的风险。
乙方有权随时退出试验。
3.甲方义务
甲方应确保试验过程的安全性和合规性。
甲方应向乙方提供试验相关的必要信息和资料。
4.乙方义务
乙方应如实提供个人信息和病史。
乙方应按照试验方案的要求进行试验。
三、试验费用与补偿
1.试验费用
本试验费用由甲方承担,包括但不限于试验药品、检查费用等。
2.补偿
乙方参与试验将获得一定的经济补偿,具体补偿标准由双方协商确定。
四、必威体育官网网址与责任
1.必威体育官网网址
甲方和乙方对本试验的内容、结果和参与者信息负有必威体育官网网址义务。
2.责任
甲方应对试验过程中的任何意外或不良后果承担相应责任。
乙方应确保提供的信息真实准确,并对因信息不准确导致的后果承担责任。
五、双方权利与义务
1.甲方权利与义务
权利:
有权对乙方提供的临床试验数据进行审核和评估,如发现数据不符合要求,有权要求乙方重新提供。
有权根据临床试验的进展情况调整试验方案,但应确保试验的安全性。
义务:
为乙方提供必要的临床试验条件和支持,包括但不限于试验场所、设备、人员等。
对乙方提供的数据和试验结果进行必威体育官网网址,不得泄露给第三方。
2.乙方权利与义务
权利:
有权要求甲方按照试验方案提供必要的临床试验材料和设备。
如因甲方原因导致试验无法正常进行,有权要求甲方承担相应责任。
义务:
按照试验方案的要求收集、记录和分析临床试验数据。
对试验过程中获得的任何信息进行必威体育官网网址,不得泄露给第三方。
六、检验与验收
1.检验方式
乙方应在试验结束后对数据进行整理和分析,确保数据真实、完整、准确。
甲方在收到数据后的______个工作日内(具体时长)进行验收,可以采用抽检或全检的方式。
2.验收标准
验收标准以本合同约定的试验目的、试验方案、数据要求以及国家相关标准为准。
如验收不合格,甲方应在验收后______个工作日内(具体时长)通知乙方,乙方应在接到通知后的______个工作日内(具体时长)采取补救措施,如重新试验等。
七、付款方式与期限
1.预付款
合同签订后的______个工作日内(具体时长),甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款,即______元(大写:______)。
2.进度款(如有)
根据临床试验的进度,在乙方按照甲方要求完成一定阶段的试验后,甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。
3.尾款
在乙方完成所有试验且经甲方验收合格后的______个工作日内(具体时长),甲方支付合同总价的尾款,即合同总价的______%,金额为______元(大写:______)。
八、违约责任
1.甲方违约责任
若甲方未按照合同约定支付款项,每逾期一天,应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。
如甲方无故终止试验或拒绝验收结果,应承担因此给乙方造成的损失,包括但不限于试验费用、设备损失等。
2.乙方违约责任
若乙方未按照合同约定的时间、地点、数量或质量完成试验,每逾期一天,应按照合同总价的______%向甲方支付违约金;逾期超过______天(具体时长),甲方有权解除合同,并要求乙方返还已支付的款项,同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。
如乙方提供的试验数据不符合合同要求,应负责重新试验,并按照合同总价的______%向甲方支付违约金;如因试验数据不准确给甲方造成损失,乙方应承担全部赔偿责任。
九、合同的变更与解除
1.变更
本临床试验合同的任何变更需经三方书面协商一致,并签订书面变更协议。变更协议作为本合同的组成部分,具有与本合同同等的法律效力
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