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2025年执业药师题库汇编带答案解析
一、A型题(最佳选择题,每题的备选项中,只有一个最佳答案)
1.以下关于药品不良反应报告和监测的说法,错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告
C.药品经营企业发现药品不良反应应当报告给药品生产企业
D.医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告
答案:C
解析:药品经营企业和医疗机构发现药品不良反应后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。而不是报告给药品生产企业,所以C选项错误。A选项,药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案,说法正确。B选项,药品生产企业对获知的死亡病例进行调查并在15日内完成调查报告,符合规定。D选项,医疗机构发现新的、严重的药品不良反应在15日内报告,死亡病例须立即报告,也是正确的报告要求。
2.某药品的有效期标注为“有效期至2025年08月”,则该药品可以使用到
A.2025年8月1日
B.2025年8月31日
C.2025年7月31日
D.2025年9月1日
答案:B
解析:药品有效期标注为“有效期至2025年08月”,表示该药品可以使用到2025年8月31日。有效期至××年××月,系指该药品可用到该月最后一日;有效期至××年××月××日,系指该药品可用到该日期的前一日。所以本题选B。
3.关于麻醉药品和精神药品的运输管理,下列说法错误的是
A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明
C.运输证明有效期为1年
D.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
答案:D
解析:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明,而不是市级药品监督管理部门,所以D选项错误。A选项,通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,使用集装箱或者铁路行李车运输是正确的运输方式。B选项,托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明,符合规定。C选项,运输证明有效期为1年,说法正确。
4.依据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
答案:A
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、数量、价格、生产厂商、批号等内容的销售凭证。所以本题选A。批准文号和规格不是销售凭证必须包含的内容,故B、C、D选项错误。
5.以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
C.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
D.负责对所采购药品合法性的审核,采购药品到货时,组织有关人员进行验收
答案:D
解析:药品批发企业质量管理部门的职责包括对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核;负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督等。而采购药品到货时,组织有关人员进行验收是验收人员的职责,不是质量管理部门的职责,所以D选项符合题意。
6.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.医疗用毒性药品
答案:C
解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签,必须印有规定的标识。处方药不需要印有特殊标识,所以本题选C。
7.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是
A.药事管理与药物治疗学委员会(组)的日常
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