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2025年执业药师题库精编答案分析
一、A型题(最佳选择题,每题的备选项中,只有一个最佳答案)
1.药品质量特性不包括以下哪项
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
答案:E
分析:药品质量特性主要有四个方面。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,比如感冒药能缓解感冒症状,体现的就是有效性;安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,像某些抗生素可能有一定的不良反应,但在合理范围内使用是安全的;稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,例如药品需要在一定的温度、湿度等条件下储存以保证质量稳定;均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,比如每一片药片的含量等都应是均匀一致的。而经济性不属于药品的质量特性,它主要涉及药品的价格、成本等方面,与药品本身的质量属性无关。
2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是
A.黄柏
B.黄芩
C.羚羊角
D.龙胆
E.防风
答案:C
分析:国家一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。羚羊角属于一级保护野生药材物种,因为它来源的动物资源非常稀缺,且在传统医学中有重要的药用价值。黄柏是国家二级保护野生药材物种,其资源也受到一定程度的保护,但相对一级保护物种数量稍多;黄芩、龙胆、防风都属于国家三级保护野生药材物种,主要是一些分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材。
3.医疗机构配制的制剂,应当是本单位
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要而市场上供应不足的品种
C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.科研需要而市场上没有供应的品种
答案:A
分析:医疗机构配制制剂的目的是满足本单位临床医疗的实际需求。如果市场上已经有供应的药品,医疗机构就不需要自行配制,以免造成资源浪费和管理成本增加。所以医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里强调的是临床需要,科研需要并非配制制剂的主要依据,且重点是市场上没有供应,而不是供应不足。
4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当
A.拒绝销售
B.及时报告当地食品药品监管部门
C.直接销售
D.报告公安机关
E.通知生产企业
答案:A
分析:含特殊药品复方制剂虽然不是特殊管理药品,但如果被大量、多次购买且超过正常医疗需求,可能存在流入非法渠道被滥用的风险。药品零售企业有责任保障药品的合理使用和安全,所以当发现这种情况时,应当拒绝销售。及时报告当地食品药品监管部门也是后续可能需要采取的措施,但首要行动是拒绝销售,避免药品不合理流出。直接销售会增加药品被非法利用的可能性;报告公安机关一般在有更明确的违法线索时进行;通知生产企业并不能有效解决当前零售环节的问题。
5.以下关于药品说明书和标签的说法,错误的是
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
C.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
D.药品说明书和标签中的内容应当符合国家药品监督管理局的规定
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
答案:C
分析:药品说明书和标签是指导患者正确使用药品的重要依据,其文字表述必须科学、规范、准确,这样才能让使用者准确理解药品的信息,所以选项A正确;文字清晰易辨、标识清楚醒目能保证使用者可以方便地获取关键信息,选项B正确;它们的内容必须符合国家药品监督管理局的规定,以确保其权威性和规范性,选项D正确;使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字是基本要求,便于大众理解,选项E正确。而药品说明书和标签绝对不可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识,这会对患者的用药安全造成严重威胁,所以选项C错误。
6.依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对首营企业和首营品种应分别审核
A.供货能力和合法资格,药品质量和供货能力
B.合法资格和是否加盖了供货单位公章原印章的质量标准
C.合法资格和质量基本情况,供货能力和药品质量
D.合法资格和质量基本情况,质量标准和包装、标签、说明书是否符合规定
E.供货能力和合法资格,药品包装、标签、说明书是否符合规定
答案:D
分析:药品批发企业在采购药品时,对于首营企业,需要审核其合法资格,确保其具有合法的经营资质,同时要了解其质量基本情况,判断其是否有能力提供符合质量要求的药品。对于首营品种,要审核其质量标准,保证药品质量符合规定,还要审查其包装、标签、说明书是否符合规
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