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药事管理与药物治疗制度

二、药事管理暨药物治疗学委员会职责

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（二）

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。

（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则

的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措

施，指导临床合理用药。

（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提

供咨询与指导。

（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药

品、调整药品品种或者供应企业。

（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射

性药品的临床使用与规范化管理。

（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理

用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

五、药事管理暨药物治疗学委员会工作制度

（一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主

管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委

员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染

管理、医疗行政管理等人员组成。

（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管

理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药

学工作规章制度，并监督实施。

（三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家

处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方

集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴

选原则，组织对新药的评审论证工作。

（四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展

临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实

施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药

品使用的知情权和隐私权。

（五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指

南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预

警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评

与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。

（六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中

成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立

并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药

物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。

（七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制

度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当

积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家

有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应

当立即向所在地县级卫生行政部门报告。（八）结合临床和药物治疗，

开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管

理制度，加强领导与管理。（九）临床使用的药品应当由药学部门统

一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可

以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事

药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

（十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购

入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库

检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。

（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与

质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规

范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储

存，分类定位存放。

（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进

行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处

理。

（十三）药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处

方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度

和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂

配发药品。发出药品时应当告知用法用量和注意事项，指导患者安全

用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不

得退换。

（十四）建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，