标准样品工作导则 第4部分：证书、标签和附带文件的内容 编制说明.docx

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《标准样品工作导则第4部分证书、标签和附带文件的内容》标准草案（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源和起草单位

本国家标准的修订任务列入国家标准化管理委员会《2024年国家标准制修订计划》，项目编号为T-469。由全国标准样品技术委员会提出并归口，项目周期为12个月。

该项目由全国标准样品技术委员会秘书处组织标准起草工作组完成。

（二）制定背景和必要性

标准样品对于不同测量领域的质量保证至关重要，用于各种测量过程，包括校准、质量控制、能力验证和方法确认。标准样品的用户通过标准样品随附的文件获取正确使用所需的信息。因此，需要对标准样品文件的内容和格式进行标准化。

国际标准化组织/标准样品委员会（ISO/REMCO）分别于1981年、2000年和2015年发布了ISO指南31的第一版、第二版和第三版；全国标准样品技术委员会等同转化为GB/T15000.4—1994、GB/T15000.4—2003和GB/T15000.4—2019版。2020年，ISO/TC33承担了ISO/REMCO的职责，其近期主要任务为将原指南30系列文件转化为国际标准。2024年ISO发布了由ISO指南31转化而来的ISO33401，对标准样品证书、标签和附带文件提出了必威体育精装版要求。为保证我国标准与国际标准同步性，我国等同转化此标准。

（三）起草过程

1、2020年ISO/TC334成立WG14，正式启动ISO33401国际标准的制定工

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作，我国派员参加该工作组并全程参与了讨论。

2、2024年国际标准发布后，全国标准样品技术委员会秘书处组织相关人员开展标准的翻译工作，形成标准草案稿；同年5月提出GB/T15000.4-202X《标准样品工作导则第4部分证书、标签和附带文件的内容》的修订计划。该计划于2024年9月下达，计划编号为T-469。

3、2024年9月在全国范围内征集修订工作组成员；2024年10月31日在南京召开了GB/T15000.4—2019《标准样品工作第4部分：证书、标签和附带文件的内容》国家标准修订工作启动会，会上确立了编制原则，明确了任务分工和进度安排。

4、2024年11月至2025年3月，起草组收集了有关资料，起草组在完成标准翻译校对工作之后，对标准文字翻译和技术内容上的有关问题进行了研讨，形成了标准征求意见稿（初稿）。

5、2025年4月8日，起草组在济南召开了修订工作会议，形成标准征求意见稿和编制说明。

……

二、国家标准编制原则

（一）本标准使用翻译法等同采用ISO33401:2024“Referencematerials—Contentsofcertificates,labelsandaccompanyingdocumentation”。除小的编辑性处理外，本标准无论从框架上还是技术内容上，确保与ISO标准等同。

（二）本标准中的术语和定义尽可能与我国现行相关国家标准保持一致。

（三）在确保翻译准确、与国际标准内容一致的前提下，在语言的表述上尽可能符合中国语言以及行业的表达习惯。

（四）符合标准编写格式要求。依据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T20000.2—2009《标准化工作指南第2部分：采

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用国际标准》进行编写。

三、主要内容的确定

本标准替代GB/T15000.4—2019《标准样品工作导则第4部分：证书、标签和附带文件的内容》。

（一）与ISO33401：2024的差异

与ISO33401:2024相比，主要的变化如下：——结合国内情况，在3.1中增加脚注；

（二）与GB/T15000.4—2019的差异

与GB/T15000.4—2019相比，除结构调整和编辑性修改外，主要技术变化如下：

——增加了产品信息表要求并相应修订了表1。

——增加了操作程序定义的被测量的定义（见3.7）；——增加了研制报告的定义（见3.8）；

——5.2、5.3和5.4条款下均增加了一个总则条款。

四、预期的经济效益和社会效益

本标准能够帮助标准样品的生产者将标准样品的制备、检验、特性值、使用方法等信息准确无误地传递给使用者，为标准样品的应用带来良好的社会效益和经济效益。

五、与国际、国外同类标准水平的对比情况

本标准等同采