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药品经营质量管理规范及实施细则四2模拟试题与答案

一、B型题

是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选

项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择

一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出

一个最佳答案。

A．+52.5度～53.0度

B．52.0度～52.6度

C．不少于66度

D．2.0852

E．－33度～－35.5度

1.乳糖于20℃时的比旋度是

答案：B

2.蔗糖于20℃时的比旋度是

答案：C

3.盐酸麻黄碱20℃时的比旋度是

答案：E

A．淀粉与糊精

B．亚硫酸盐与可溶性淀粉

C．钙盐

D．还原糖

E．蔗糖

1.葡萄糖的乙醇溶液的澄清度检查的杂质

答案：A

2.加碘试液检查的杂质

答案：B

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二、X型题

由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选

项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确

答案，多选、少选、错选均不得分。

1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm

B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm

C.药品与地面的间距不小于10cm

D.药品与房梁的间距不小于20cm

E.药品与供暖管道的间距不小于20cm

答案：ABC

2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

E.避光、通风、排水设施

答案：ABCDE

3.药品出库必须进行

A.复核

B.化学分析

C.抽样验收

D.质量检查

E.性状鉴定

答案：AD

4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

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C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品

答案：ABCD

5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质

量管理制度的内容包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、

储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存

管理的规定

D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人

员健康状况的管理

E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报

告的规定

答案：ABCDE

6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

B.确定企业质量奖惩措施

C.组织并监督实施企业质量方针

D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

E.审定企业质量管理制度

答案：ABCDE

7.下列说法正确的是

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机

构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

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D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审

核后方可调配和销售

E.药品出库