2024年度生物制药项目委托临床试验合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度生物制药项目委托临床试验合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.项目内容与范围

3.1项目内容

3.2项目范围

4.项目实施计划

4.1项目实施阶段

4.2各阶段时间安排

5.质量控制与标准

5.1质量控制措施

5.2质量标准

6.试验方案与流程

6.1试验方案

6.2试验流程

7.数据收集与处理

7.1数据收集方式

7.2数据处理流程

8.知识产权与必威体育官网网址

8.1知识产权归属

8.2必威体育官网网址条款

9.费用与支付

9.1费用构成

9.2支付方式

9.3支付时间

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

13.合同附件

13.1附件一：试验方案

13.2附件二：费用明细

13.3附件三：其他相关文件

14.其他约定事项

14.1其他约定事项一

14.2其他约定事项二

14.3其他约定事项三

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

委托方：生物制药有限公司

受托方：临床试验机构

1.2双方地址

委托方地址：省市区路号

受托方地址：省市区路号

1.3双方联系方式

委托方联系人：

委托方联系电话：138xxxx5678

受托方联系人：

受托方联系电话：139xxxx5678

2.项目背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

本项目旨在通过临床试验，验证委托方生物制药产品的安全性和有效性，为后续市场推广提供依据。

3.项目内容与范围

3.1项目内容

3.2项目范围

（1）临床试验方案的设计与审批；

（2）受试者的招募、筛选、入组；

（3）临床试验的执行与监督；

（4）数据收集、处理与分析；

4.项目实施计划

4.1项目实施阶段

4.2各阶段时间安排

（1）筹备阶段：自合同签订之日起至2024年3月31日；

（2）实施阶段：2024年4月1日至2024年12月31日；

5.质量控制与标准

5.1质量控制措施

（1）受托方应按照国家相关法规和标准，制定详细的质量控制计划；

（2）受托方应配备合格的专业人员，确保临床试验的顺利进行；

（3）受托方应定期对临床试验过程进行监督，确保临床试验质量。

5.2质量标准

（1）临床试验方案应符合国家相关法规和标准；

（2）临床试验过程应严格按照方案执行；

（3）数据收集、处理与分析应符合统计学原则；

（4）临床试验报告应符合规范要求。

6.试验方案与流程

6.1试验方案

本合同项目的试验方案应根据国家相关法规和标准，由受托方制定，并经委托方审核批准。

6.2试验流程

（1）试验方案制定与审批；

（2）受试者招募与筛选；

（3）受试者入组；

（4）临床试验执行与监督；

（5）数据收集与处理；

8.知识产权与必威体育官网网址

8.1知识产权归属

本合同项下产生的所有数据、资料、报告等知识产权归委托方所有。受托方在未经委托方书面同意的情况下，不得以任何形式泄露、转让或使用上述知识产权。

8.2必威体育官网网址条款

双方对本合同内容以及项目实施过程中涉及的技术、商业秘密负有必威体育官网网址义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或公开。

9.费用与支付

9.1费用构成

（1）临床试验方案设计费用；

（2）临床试验实施费用；

（3）数据收集、处理与分析费用；

（5）其他相关费用。

9.2支付方式

（1）受托方在合同签订后五个工作日内提交费用清单，委托方在收到清单后五个工作日内支付30%的预付款；

（2）项目实施过程中，受托方每月提交费用报告，委托方在收到报告后五个工作日内支付当月费用的50%；

（3）项目完成后，受托方提交最终费用报告，委托方在收到报告后十个工作日内支付剩余的20%费用；

（4）如项目因非受托方原因终止，委托方按照实际发生费用支付。

10.违约责任

10.1违约情形

（1）受托方未按照合同约定时间完成项目；

（2）受托方泄露或未妥善保管委托方必威体育官网网址信息；

（3）委托方未按照合同约定支付费用；

（4）任何一方违反合同其他条款。

10.2违约责任

（1）违约方应承担由此产生的全部损失，包括但不限于直接经济损失、名誉损失等；

（2）违约方应承担因违约行为给对方造成的合理费用，如律师费、调查费等；

（3）违约方应向守约方支付违约金