T_GXDSL 047-2024 脑机设备接口通用性技术要求.pdf

ICS19.020

M731T/GXDSL

团体标准

T/GXDSL047—2024

脑机设备接口通用性技术要求

TechnicalRequirementsfortheUniversalityofBrain-ComputerDeviceInterfaces

2024-12-31发布2024-12-31实施

广西电子商务企业联合会发布

T/GXDSL047—2024

目 次

前  言2

一、范围3

二、规范性引用文件3

三、术语和定义3

四、技术要求4

1.信号采集性能4

2.信号传输4

3.设备兼容性5

4.电源管理5

5.可靠性与稳定性6

五、试验方法6

1.信号采集性能测试6

2.信号传输测试7

3.设备兼容性测试7

4.电源管理测试7

5.可靠性与稳定性测试8

六、检验规则8

1.检验分类8

2.判定规则9

七、标志、包装、运输及贮存9

1.标志9

2.包装9

3.运输10

4.贮存10

八、附则10

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T/GXDSL047—2024

脑机设备接口通用性技术要求

一、范围

本标准规定了脑机设备接口的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及

贮存等方面的通用性技术规范。适用于各类脑机接口设备，包括但不限于脑电波采集设备、脑机交互设

备、神经刺激与反馈设备等，旨在确保不同厂家生产的脑机设备之间具有一定的通用性、兼容性和互操

作性，促进脑机接口技术在医疗、康复、智能家居、娱乐等领域的广泛应用与健康发展。

二、规范性引用文件

•《医疗器械监督管理条例》：若脑机设备涉及医疗器械范畴，本条例为其研发、生产、注册、使

用等环节提供法律依据与监管框架，确保设备安全性与有效性，保障使用者权益。

•[国际电工委员会（IEC）相关脑机接口标准，如IEC60601-2-26等]：为脑机设备的电气

安全、性能要求等提供国际通用的参考标准，有助于国内脑机设备与国际接轨，提升产品质量与竞争力，

促进国际贸易与技术交流。

•[相关数据传输与通信标准，如蓝牙标准、Wi-Fi标准等]：在脑机设备的数据无线传输方面，这

些标准规范了传输协议、频率范围、数据速率等关键参数，保障数据传输的稳定性、高效性与兼容性，

使脑机设备能与其他智能设备无缝连接与通信。

三、术语和定义

•脑机设备接口：是指在大脑与外部设备之间建立信息连接的硬件与软件系统，能够实现大脑神经

信号的采集、处理、分析，并将其转换为可被外部设备识别和执行的指令，或者将外部设备的信息反馈

给大脑，从而实现人机交互、神经调控等功能的技术接口。

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T/GXDSL047—2024

•脑电信号（EEG）：通过放置在头皮表面的电极采集到的大脑神经元活动所产生的微弱电生理信

号，其频率范围通常在0.1-100Hz之间，包含了丰富的大脑活动信息，如认知状态、