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博安生物生物类似药稳健出海,步入创新抗体新纪元.docx

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证券研究报告正文目录

证券研究报告

博安生物:全产业链覆盖的生物制药公司 5

发展历程:多产品商业化的生物药平台,全产业链覆盖 5

高管团队:生物制药研产销全链条经验 6

业务情况:平台化技术输出生物类似药及创新抗体 8

财务情况:营收稳步提升,2024年全年扭亏 10

成熟的抗体研发技术平台,药物类型拓展性强 11

抗体研发平台:全人抗体小鼠为基础,双特异性TCE 11

ADC技术平台:双抗糖基偶联持续强化 12

生物类似药陆续上市,海外市场拓展注册 13

三款产品在售,地舒单抗欧美日上市在即 13

三款注册阶段,上市进度全球前列 14

积极开展对外合作,加速产品商业化 16

多款FIC药物临床在研,IO+ADC一线覆盖 17

ADC及双抗多项FIC,中美临床同步推进 17

BA1106:首创非IL-2阻断抗CD25单抗 17

BA1301:高潜力CLAUDIN18.2ADC 19

4.1.3BA1302:首创抗CD228ADC 19

BA1202:国产首个CEA/CD3双抗 20

BA2101:高潜力4周次长效IL-4RA单抗 21

双抗与ADC药物平台持续产出前沿靶点创新药物 22

研发生产商业化全链条能力 22

规模化生产体系,国际化提质增效 22

成熟的商业化能力,自营+合作广泛终端覆盖 22

收入预测与投资建议 23

收入预测 23

投资建议 24

风险提示 26

财务报表与盈利预测 27

证券研究报告

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图表目录

图表1成立至今公司发展历程 5

图表2公司管理团队 6

图表3公司股权架构 8

图表4公司已上市产品 9

图表5公司在研产品管线 9

图表6公司2021-2024营收情况(百万元,%) 10

图表7公司2021-2024归母净利情况(百万元,%) 10

图表8公司2021-2024净利率和毛利率情况(%) 10

图表9公司2021-2024期间费用情况(亿元,%) 10

图表10公司抗体研发技术平台 11

图表11公司ADC平台 12

图表12公司地舒单抗国际1期临床试验药代动力学结果 14

图表13GLP-1类似物作用机制 15

图表14PD-1抗体作用机制 16

图表15公司对外合作企业 16

图表16公司生物制药组合开发布局 17

图表17CD25抗体作用机制 18

图表18BA1106一期临床试验方案 18

图表19BA1301药物结构 19

图表20BA1302药物结构及适应症表达情况 20

图表21BA1202作用机制 21

图表22BA2101一期临床数据 21

图表23产品销售预测 23

图表24可比估值 24

资料来源:证券研究报告

资料来源:

证券研究报告

1 博安生物:全产业链覆盖的生物制药公司

发展历程:多产品商业化的生物药平台,全产业链覆盖

博安生物于2013年成立,绿叶制药集团控股子公司,专注于生物药开发、生产与商业化,涵盖肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病等领域。公司围绕抗体发现活动构建了三大平台,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台,目前已拥有43项授权专利,以及多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及多款商业化或注册阶段生物类似药产品组合。此外,公司还布局了细胞治疗技术,采用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR-T,并布局新一代通用型及可调控CAR-T。除中国外,博安生物还面向美国、欧盟、及日本市场从事生物产品开发。

发展阶段:从成立初期的技术研发,到产品上市及市场拓展,逐步构建起完整的产业链。成立初期,博安生物致力于研发技术平台,随着技术的成熟和产品的开发,开始进行产品上市和市场推广,逐渐形成了集研发、生产、销售为一体的完整产业链。重要里程碑:2023年公司在产品研发和市场拓展方面取得了显著成果,营收增长的同时成本降低,为公司的盈利奠定了基础。2024年公司成功实现全年盈利,这一成绩标志着公司在商业化进程中取得了重要突破。多款产品成功上市并实现销售增长,产品商业化矩阵不断丰富。

发展模式:以兼顾“创新质量”和“风险均衡”为特点,通过生物类似药率先进入商业化阶段,为创新药开发提供资金支持。公司先通过生物类似药快速进入市场,利用其相对成熟的技术和市场需求,实现盈利和资金积累。同时,将部分资金投入到创新药的研发中,逐步提升创新药的研发能力和市场竞争力,实现可持续发展。

图表

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