基层医疗机构药事质控检查表.docx

基层医疗机构药事质控检查标准

被检查单位：

项

序

检查方法

标

评

扣分原因

检查内容及要求

准

定

目

号

分

分

一、

明确主要负责人对药械使用负全面责任，

设立药事管理

查书面资

组

1

3

与药物治疗学小组，明确相关人员职责。

料

织

机

药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业

构

学历，及药剂师以上专业技术任职资格。从药人员管理

查资料，现

与

2

3

按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。从药

场查看

人

人员定期参加培训

员

建立健全并执行保证药品质量的管理制度，

质量管理制

度主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职责；（二）

药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环

节的管理与岗位职责；（三）特殊药品购进、储存、保

二、

管、使用管理；（四）基本药物网上采购流程与管理；

（五）

制

药品效期的管理；（六）处方管理制度（包括调配和审

度

3

核处方）；（七）不合格药品和退换货药品的管理；

（八）

查制度，查

5

与

药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；

记录

管

（九）中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管

理

理；（十）药品拆零管理制度；（十一）药品质量事故处

理与报告制度；（十二）人员培训与人员健康体检的管

理；（十三）安全卫生管理；（十四）与药品质量有关实

施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温度

计等）使用的管理。

药房（库）应环境整洁、无污染，药房（库）应相对独

立、卫生、整洁，药房与所从事业务规模相适应，工作区、非工作区应分开。

三、

药房（库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构

设

5严密。药房区域划分合理。柜台、货架整齐并与从事的

施

业务相适应，符合药品分类陈列、摆放、储存要求。

与

设

备

根据用药范围须设置“三柜一箱”

：存放麻醉药品和第

一类精神药品的保险柜、 存放二类精神药品带锁的专用

6

柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。

现场查看，

5

酌情扣分。

现场查看，

未按规定

执行每项

3

扣1分。其

他酌情扣

分。

现场查看，

设施不全

一项扣 1 4

分。其他酌

情扣分。

现场查看，

药房（库）应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污 未配备相

7 3

染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施，保证药品质量。 应设备，酌

情扣分。

通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、

查资料、现

支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品，通过

场查看。违

8

中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药

规进货，此

品。“毒、麻、精、放”类药品采购按照国家有关规定

项全扣。

四、

执行。

药

品

留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、

查资料，资

购

9

营业执照、授权委托书，对首次购进的药品留存所购药

料不全每

品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。

项扣1分。

进

与

查资料，记

验

购进药品应按照相关规定进行验收，索取、留存标明供

录不完整

收

货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、

扣2分，发

10

价格等内容的合法票据，按照“两票制”要求建立完整

现无验收

的药品购进验收记录。对接受捐赠药械也应当按相关规

记录或无

定进行验收，作好记录，保留票据。

原始票据，

此项全扣。

药品储存时，应实行色标管理，其统一标准为：待验药

查现场，酌

品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、

情扣分。

待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

药品应当按照药品属性和类别分架

（分库、分区、分垛）

存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品分别储

存、分类定位存放；内服、外用药品应当分开存放；性

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质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药

查现场，酌

五、

品与医疗器械（耗材等）分开存放；过期、变质、被污

情扣分。

药

染等药品应当放置在不合格库（区）

；易燃、易爆、强

品

腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照相关规定设定

储

专用库房存放，并采取必要的安全措施。

存

麻醉药品、一类精神药品等特殊药品应当专库或专柜

查现场，查

与

（保险柜）存放，实行专人负责、专库（柜）加锁，双

记录，不符

养

13

人双锁管理，做到专账记录，账物相符。专用账册的保

合要求此

护

存应当在药品有效期满后不少于

2年。

项全扣。

4

4

6

2

6

6

定期对储存药品进行检查与养护，定期监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设备设施，并建立相应的养护

档案。养护检查发现影响药品质量的隐患应当及时排

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除；对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、