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药师法规练习题库（附参考答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是

A、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购

B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性

C、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

正确答案：B

2.持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的变更是

A、药品生产过程中的微小变更

B、药品说明书中所有内容的变更

C、药品生产过程中的重大变更

D、药品生产过程中的中等变更

正确答案：C

3.执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责

A、工业和信息化部门

B、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C、卫生健康部门

D、人力资源社会保障部人事考试中心

正确答案：B

4.其他医疗机构设置

A、药学组

B、药剂科

C、药房

D、药学部

正确答案：C

5.根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括

A、通知公安部门协助处理

B、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位

C、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施

D、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书

正确答案：A

6.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利

A、自主选择权

B、获取赔偿权

C、安全保障权

D、公平交易权

正确答案：D

7.以下说法错误的是

A、未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不属于违法行为

B、药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能,无须再另行向海关系统上传信息

C、我国进出口药品管理实行分类和目录管理

D、首次在中国境内销售的药品,在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口

正确答案：A

8.政府办基层医疗卫生机构基本药物使用占比不低于

A、90%

B、100%

C、60%

D、80%

正确答案：A

9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品

A、中成药

B、中草药

C、中药材

D、中药饮片

正确答案：D

10.以下属于第一类精神药品的是

A、氢吗啡酮

B、氢可酮

C、阿片

D、马吲哚

正确答案：D

11.医疗用毒性药品专有标志是

A、黑字红底

B、红字黑底

C、黑底白字

D、白底黑字

正确答案：C

12.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段

A、生产和上市后研究

B、Ⅱ期临床实验

C、临床前研究阶段

D、Ⅰ期临床实验

正确答案：C

13.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是

A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售

D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由

正确答案：C

14.下列药物属于麻醉药品的是

A、三唑仑

B、异戊巴比妥

C、可卡因

D、氟西泮

正确答案：C

15.以下有关仿制药内容,错误的是

A、仿制药是指仿制临床试验期的药品

B、仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

C、仿制境外已上市境内未上市原研药品

D、仿制境内已上市原研药品

正确答案：A

16.下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用,易滥用的

B、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的

C、含有国家濒危野生动植物药材的

D、临床首选和基层能够配备的

正确答案：D

17.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是

A、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

C、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

正确答案：B

18.根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是

A、药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品

B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

正确答案：B

19.对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人

A、可以处违法所得5到10倍的罚款

B、可