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TS16949_标准理解与实施.ppt

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7.4.2采购信息实施要点-描述产品和服务的采购订单优胜方法-电子界面(EDI与互联网等)7.4.3采购产品的验证目的-对采购产品是否符合要求进行的验证-相当于ISO/TS16949:1999中的4.6.4要求-组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。-当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。你们是如何验证呢?7.4.3.1进厂产品质量要求-组织应有一个过程,应用以下一种或多种方法来确保所采购的产品的质量(见7.4.3):●组织接收统计数据,并对其进行评价;●进货检验和/或试验(如根据性能的抽样);●结合可接受的所交付产品质量的记录,对供方现场进行第二或第三方评定或审核;●由指定的实验室进行的零件评价;●由顾客同意的其它方法。7.4.3.2供方监视要求-根据以下指标监视供方业绩:●所交付的产品的质量;●顾客毁约(包括退货);●交付计划表现(包括支付额外运费的事件);●与质量和交付有关的顾客通告。-组织应促进供方监视其生产过程的业绩。7.4.3采购产品的验证实施要点-验证采购订单上的要求-验证记录和方式-供应商业绩表现记录与评价优胜方法-消除进货检验7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6测量与监视设备的控制7.5.1生产和服务提供的控制目的-有效控制生产和服务运行-相当于ISO/TS16949:1999中的4.9、4.10、4.8、4.12、4.7、4.19、4.15、4.11要求-组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)必要时,获得作业指导书;c)使用适宜的设备;d)获得和使用监视和测量装置;e)实施监视和测量;f)放行、交付和交付后活动的实施你们是如何控制的呢?7.5.1.1控制计划要求-组织应:●针对所提供的产品(包括那些针对生产散袋材料和零件的过程),在系统,子系统,部件和/或材料的各层次上制定控制计划(见附录A);●有一个对预备实施和生产的控制计划,将设计的失效模式及后果分析及生产过程的失效模式及后果分析放进输出来考虑。-控制计划应:●列出用于生产过程控制的控制方法;●包括对由顾客和组织共同规定的作用在特殊特性(见7.3.2.3)上的控制的方法的监视;●包括顾客所要求的信息;●当过程变得不稳定或无法统计数据时,采取规定的反应计划见8.2.3.1)。7.5.1.1控制计划要求(续)-当变更会影响到产品、生产过程、测量、运输、资源供应或失效模式及后果分析时(见7.1.4),应对控制计划进行评审和更新。-注:顾客可能要求在评审或更新控制计划后进行批准7.5.1.2作业指导书要求-组织应为所有负责过程操作,并会影响产品质量的员工准备文件化的工作指导。-这些指导书应在工作岗位易于得到来使用。-这些指导书应有适当的来源,如质量计划、控制计划和产品实现过程。7.3设计和开发目的-追求产品零缺陷的设计与开发-包括●7.3.1设计和开发策划●7.3.2设计和开发输入●7.3.3设计和开发输出●7.3.4设计和开发评审●7.3.5设计和开发验证●7.3.6设计和开发确认●7.3.7设计和开发更改控制-相当于ISO/TS16949:1999中的4.47.3.1设计和开发策划要求-组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。-在进行设计和开发策划时,组织应确定:a)设计和开发阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。-组织应对参与设计

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