玩具水基材料中游离甲醛的测定 柱后衍生-高效液相色谱法编制说明.pdf

国家标准编制说明

标准名称：《玩具水基材料中游离甲醛的测定柱后衍生-高效液

相色谱法》

文稿版次：征求意见稿

完成日期：2025.3

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目录

一、工作简况1

（一）任务来源1

（二）制定背景1

（三）编制过程3

二、编制原则、主要内容及其确定依据3

（一）编制原则3

（二）主要技术内容4

（三）技术内容确定依据4

三、试验验证的分析、预期效益4

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况12

五、以国际标准为基础的起草情况13

六与有关法律、行政法规及相关标准的关系13

七重大分歧意见的处理经过和依据13

八涉及专利、版权的有关说明13

九、实施国家标准的要求，以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的建议等措施建

议13

十、其他应予说明的事项13

十一、参考文献14

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《玩具水基材料中游离甲醛的测定柱后衍生-高效液相

色谱法》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本标准由全国玩具标准化技术委员会（TC253）提出并归口，由深圳市计量

质量检测研究院主持起草。

本标准的标准性质为推荐性。

（二）制定背景

1．甲醛的危害

甲醛在化工领域中的应用非常广泛，它不仅直接作用于消毒、杀菌、防腐剂，

还可用于有机合成、合成材料、涂料等行业。甲醛属于无色、带有刺激性气味的

气体，一旦被人体吸入，则会引起呼吸道等疾病，若长期吸入会产生中毒、致突

变、致癌、生殖毒性等潜在危害，尤其对儿童、老年人及呼吸系统疾病患者影响

显著。目前，国际肿瘤研究中心（IARC）将甲醛归类为1类致癌物，欧盟CLP

法规将其归类为1B类致癌物质，1类皮肤致敏物。2019年11月，甲醛纳入欧

盟玩具安全指令（2009/48/EC）附录C进行管控，针对36个月以下儿童使用的

玩具或旨在放入口中的玩具的甲醛限值进行了明确规定，其中，针对玩具水基材

料中游离甲醛的限值要求为10mg/kg，针对的玩具水基材料包括泡泡水、毡头笔

中的墨水，以及在使用前与水混合的干燥材料中的墨水等。现行的GB

6675.1-2014标准中，没有明确对甲醛作出限值要求。目前我国也尚未有针对玩

具水基材料中游离甲醛的测试方法标准。但前期的预研结果发现，墨水、指画颜

料、水晶泥等玩具材料中潜在游离甲醛的风险。

近年来，出口玩具中甲醛超标，产品被召回的案例时有发生，2022年12月，

欧盟rapex系统召回了一批产自中国内地的手指彩绘玩具，原因是其含有过量浓

度的甲醛。甲醛与皮肤接触会引起皮肤刺激，并具有致癌性。由此可见，玩具中

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甲醛残留仍存在较高的风险，制定玩具中甲醛的测定标准，对我国玩具的质量监

管和保护儿童身体健康有重要意义，同时我国也是玩具出口大国，本标准的制定

也有利于助力玩具出口企业有效应对贸易壁垒，推动玩具出口贸易畅通。

2．甲醛的国内外标准与限制情况

1）国外标准及限制情况

甲醛在玩具中的存在会对儿童健康构成潜在威胁，国际上多个国家和地区对

此高度关注并制定了严格标准。目前，欧盟玩具安全指令2009/48/EC附录C中

针对36个月以下儿童使用的玩具或旨在放入口中的玩具的甲醛限值进行了明确

规定，其中，针对玩具水基材料中游离甲醛的限值要求为10mg/kg，针对的玩具

水基材料包括泡泡水、毡头笔中的墨水，以及在使用前与水混合的干燥材料中的

墨水等，测试方法为欧洲委员会欧洲药品和保健质量理事会公布的关于化妆品中

游离甲醛测定的测试方法（EDQM方法）。

2）国内标准及限制情况

我国作为玩具生产和出口大国，在玩具安全标准方面不断完善。目前，国内

玩具强制性国家标准GB6675.1-2014虽未对游离甲醛作出明确要求，但在5.3.1

条款中明确规定“玩具产品在正常使用及经滥用试验后所暴露的化学物质，不应

给人体的健康带来负面影响”。甲醛是1类致癌物，长期接触不利于儿童身体健

康。目前国内关于游离甲醛的测试标准包括GB/T